单心室患儿置入生物可吸收瓣膜2年后功能表现良好
发布于:2016-10-21 14:39
近期,第30届欧洲心胸外科协会科学年会(European Association for Cardio-Thoracic Surgery, EACTS)上研究人员报告了置入Xeltis生物可降解瓣膜患者术后2年的良好功能性结果。
研究人员称,“Xeltis装置两年数据十分引人注目,所有患者术后2年的超声与磁共振成像(MRI)检测均显示其解剖学与功能的稳定性。Xeltis置入后将被人体逐渐吸收,功能性逐渐被自身组织结构在置入物内外的构建所替代。”
Xeltis可行性临床研究纳入5例4至12岁功能性单心室外科患者。根据研究结论,Xeltis的可降解技术可通过降低与器械置入相关的并发症从而改善心脏和血管外科手术预后。
此外,EACTS大会上研究人会员还报告了Xeltis另一款可降解肺动脉瓣膜的1年良好临床前研究数据,其确认了Xeltis系列瓣膜的安全性和功能性。
内源性组织修复(Endogenous Tissue Restoration, ETR)是心血管再生医学的一项全新治疗方法,其能够利用患者自身组织重塑复杂的心脏结构。Xeltis可降解心脏瓣膜一旦置入后,其可穿透结构通过引导人体自身天然修复程序与新的健康组织结合完成心血管修复,置入瓣膜将被人体吸收,最终形成使用人体自身组织围绕置入物构造成型并逐步接管其功能性的新生健康心脏瓣膜或血管。
Xeltis技术成功的临床研究结果与Xeltis肺动脉瓣膜临床前研究的阳性结果为其公司目前开展的肺动脉瓣膜Xplore-I临床研究奠定了基础。Xplore-I研究是一项多位点可行性研究,现正在欧洲领先心脏中心入组儿科患者,且已有3名作为该研究的入选患儿成功置入研究装置。
译自:http://www.dicardiology.com/content/two-year-xeltis-bioabsorbable-valve-data-shows-positive-functionality
原标题:Two-Year Xeltis Bioabsorbable Valve Data Shows Positive Functionality
编译:Amy
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