2016年12月19号，BioTrace医疗公司宣布了在10月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证的第一次商用的Tempo临时起搏导线。

常规临时起搏导线的设计能够引起严重的并发症，导线很容易从心脏中移位，可能会引起起搏的丢失，造成严重后果。因此，患者在临时起搏导线放置的时间里只能被限制卧床休息，延迟走动时间，增加在花销昂贵的重症监护地方的住院时长。除此之外，现在还容易引起心室壁穿孔的危险，可能会导致心包积液和压塞。

Martin B. Leon MD（哥伦比亚大学医学中心）讲道，现有技术易引起的并发症，导致不良临床结果和更长住院时间，于此相比，BioTrace 医疗的Tempo 导线是一个令人兴奋的进步。

BioTrace 医疗的Tempo导线以减少并发症和使患者能够在术后更快运动并且安全稳定的心脏起搏为设计理念，用于缓解与导线脱落和起搏不一致相关的风险，为患者提供了一个更安全的选择。首批患者进行了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术，临时起搏导线通过在腹股沟或颈部的静脉放置在心脏的右心室，导线连接到一个外部起搏器，允许病人监测和控制患者几天的心率。Tempo导线的First-in-man试验的安全性和有效性结果在TCT大会上展示，这项多中心研究很清晰地表明Tempo的安全性，没有与设备相关的不良事件、移位、持续性心律失常或者心脏穿孔。23名患者（92%）设备放置成功，2名患者解剖不合理。Tempo导线在所有患者中起搏成功，无速度捕获丢失或者心内装置移位。

（原文链接：http://www.dicardiology.com/content/first-us-tavr-patients-treated-temporary-pacing-lead）

来源：医心网

编辑：Nana