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利伐沙班在冠状动脉疾病治疗的“压倒性功效”提早终止COMPASS试验

发布于:2017-02-13 09:18    

在美国,利伐沙班被批准应用于多种适应证,包括卒中或非瓣膜性房颤患者全身性栓塞风险的减少、深静脉血栓(DVT)形成和肺栓塞(PE)的治疗,DVT和PE复发风险的减少,做过膝盖或髋关节置换术患者的DVT预防。目前唯一可用的抗血栓药物是阿司匹林,患者的年死亡率是3%,效果微小。利伐沙班是一种耐受性很好的药物,安全性高,其有效应用对于减少此类人群的主要血管事件的发生将是一种极大获益。


目前利伐沙班的最大研究COMPASS试验入选30多个国家600多个地点的27 402名患者,受试者随机分为2.5mg利伐沙班每天两次+ 100mg阿司匹林每天一次和单独5mg利伐沙班每天两次或100mg阿司匹林每天一次。


COMPASS试验 III期研究中,对rivaroxaban患者冠状动脉疾病或外周动脉疾病的评估显示其“压倒性功效”的试验结果已满足MACE的主要终点要求(心血管死亡,心肌梗死和卒中)。试验共同研究者Stuart Connolly, MD(加拿大人口健康研究所)指出,试验结果必须要超过4个标准偏差才会停止,足以可见,此次试验的获益相当大。


为了确认利伐沙班效应的大小和现有安全性, Bayer, Janssen和人口健康研究所(PHRI)将会以长期开放的扩展模式为研究参与者提供利伐沙班。


全部试验结果将在今年即将召开的医学会议上发布。


(原文链接:https://www.tctmd.com/news/rivaroxabans-overwhelming-efficacy-coronary-peripheral-disease-leads-early-halt-compass)


编辑:Nana

来源:医心网



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