DETOUR I研究:复杂长SFA病变经皮旁路治疗6个月效果良好
发布于:2017-02-15 16:11
DETOUR I试验研究表明,经皮旁路治疗或能将最好的外科和血管内治疗方法进行融合,可能是复杂浅表股动脉病变获得更好远期通畅率的一个途径。在近日ISET2017(International Symposium on Endovascular Therapy)大会上,研究人员Barry Katzen, MD(迈阿密心脏和血管研究所)在报告中指出,该试验中的患者此前未被纳入过任何传统旁路移植手术临床试验,此外该技术显示出了其治疗长段闭塞病变的潜力。研究者称,经皮旁路治疗新疗法改善了患者症状且6个月时一期通畅率为84.7%。
在研究中,Lyden等人入选了7家中心的60名患者(59名患者被治疗),平均病变长度28.6cm(范围为13.4-43.2cm),其中96.7%病变是慢性完全闭塞,93.3%被归类为TASC II D。1/3的患者之前进行过外周动脉血运重建或手术。超过95%的患者获得手术和技术上双成功。
基于2个TVRs的 30天主要不良事件的主要安全终点(MAE;定义为死亡,TVR,目标截肢)发生率为3.4%,30天内无DVT(深静脉血栓)事件发生。6个月主要通畅终点的通畅率为84.7%,超过研究目标的70%。6个月时,全部6例TVR病例的MAE发生率为10.2%,无死亡或重大截肢。基于Villata或VCSS量表的静脉功能无显著变化。绝大部分患者(94%)在治疗6个月后能够提高一个卢瑟福分类(P<0.0001)。平均踝肱指数从基线的0.65上升至6个月的0.92(P<0.0001)。
Lyden总结道,将股静脉作为通道可能是经皮旁路治疗长SFA闭塞的一个重要步骤,并指出DETOUR I 研究12个月的试验数据将在今年春天发布,DETOUR II 研究即将启动。
译自:TCTMD
编辑:Nana