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“耀世经典,心跃未来”:新一代BP-DES EXCROSSAL(心跃)支架临床循证研究与病例分享会精彩撷英

发布于:2018-01-05 15:10    

2017年10月13日·国家会议中心


在10月13日的第二十八届长城国际心脏病学会议、亚太心脏大会2017和国际心血管病预防与康复会议2017上,吉威医疗开展了以“耀世经典,心跃未来”为主题的JWMS新一代BP-DES EXCROSSAL心跃临床循证研究与病例分享会。特邀中国工程院院士、沈阳军区总医院韩雅玲院士,中国人民解放军第四军医大学唐都医院王海昌教授,哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授,郑州大学第一附属医院邱春光教授担任会议联合主席。

座无虚席的会议现场


陈湘:EXCROSSAL(心跃)药物洗脱支架的设计与特点

新加坡柏盛集团研发副总监陈湘先生

新加坡柏盛集团研发副总监陈湘先生从研发者角度详细介绍了EXCROSSAL(心跃)药物洗脱支架的设计特点。

EXCROSSAL(心跃)的核心技术在于以下四个方面:

1. 采用新一代的钴铬合金支架平台;

2. 使用生物可降解聚合物聚乳酸(PLA);

3. 西罗莫司药量降低到原来的1/3;

4. 采用新一代输送系统平台(NDS)。

另外,EXCROSSAL(心跃)拥有2.25 mm直径及9 mm长度支架规格,采用专利单面涂层精准靶向释放技术,无预涂层,支架涂层可降解为乳酸,乳酸盐在动脉损伤修复过程中起到关键作用,降低支架内血栓风险,使内皮化更完美。减少66%西罗莫司药量,使其具有在不影响再狭窄率前提下加速内皮化的优势。同时EXCROSSAL(心跃)操作更灵活,推送性更好,其输送系统球囊标记长度远端0.5mm近端0.9mm使通过性更佳,对于复杂病变,更可提高一次通过成功率。 


王耿:EXCROSSAL(心跃)支架临床循证研究——CREDIT Ⅱ研究2年临床试验结果

沈阳军区总医院王耿教授

沈阳军区总医院王耿教授分享了CREDIT Ⅱ研究2年的随访结果。 CREDITⅡ研究是一项评价吉威医疗EXCROSSAL(心跃)药物洗脱支架和EXCEL(爱克塞尔)药物洗脱支架治疗原发原位(De Novo)冠心病患者安全性和有效性的前瞻性、随机对照、盲法、多中心注册临床试验。结果显示,随访2年时,在患者临床事件靶病变失败(TLF)和患者相关的复合终点(POCE)方面, 新一代BP-DES EXCROSSAL心跃组均优于EXCEL组,且仅一例发生可能的极晚期支架内血栓(ST),安全性明显提高。此外,5年的随访研究也在进行中,期待证明EXCROSSAL(心跃)支架的远期临床获益。


范春雨:EXCROSSAL(心跃)支架在小血管长病变中的应用

 西医科大学第一医院范春雨教授

山西医科大学第一医院范春雨教授通过病例介绍了EXCROSSAL(心跃)支架在小血管长病变中的应用。他表示,EXCROSSAL(心跃)支架采用钴铬合金支架平台,优化了药物剂量,支架壁变薄,具有更好的通过性,S型链接设计,提高弹性回缩阻力,侧孔面积更大,具有推送性、追踪性和通过性均较佳的优势,是小血管、长病变的极佳选择。总体上,从检测数据到临床循证都表明了EXCROSSAL (心跃) 支架的优异,在小血管长病变中有很大的应用前景。


钱杰:EXCROSSAL(心跃)支架的操作体会

 

中国医学科学院阜外心血管病医院钱杰教授

中国医学科学院阜外心血管病医院钱杰教授向与会者介绍了EXCROSSAL(心跃)支架长期造影随访一例。他表示,EXCROSSAL(心跃)支架具有以下特点:

1.良好的追踪性,沿血管路径包括狭窄的和弯曲的血管前进的能力强;

2.优异的推送性:穿过血管时,输送系统更易于推送至目标部位其不出现打折;

3.较佳的通过性:支架最大截面尺寸小,更易通过侧支血管。

4.西罗莫司药量是EXCEL(爱克塞尔)支架的1/3,加速血管内皮愈合。 




大师面对面讨论

联合主席哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授主持中

联合主席中国人民解放军第四军医大学唐都医院王海昌教授主持大师面对面讨论:新一代BP-DES EXCROSSAL(心跃)最新临床研究给我们的启示

联合主席首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授

周玉杰教授表示,EXCROSSAL(心跃)支架两个方面的飞跃,首先EXCEL(爱克塞尔)支架是全球第一个推出的生物可降解涂层药物洗脱支架,EXCROSSAL(心跃)支架也沿用其生物可降解涂层技术,可涉及多种复杂和病变类型的心血管疾病,对于高出血风险如消化道出血、外科手术、癌症等双联抗血小板治疗要求更短的患者更是稳妥之选。除此之外,EXCROSSAL(心跃)在多方面进行了改进和优化,以钴铬合金支架平台,支撑力更佳,支架和涂层更薄,载药量更少,以降低支架内血栓的风险。

联合主席郑州大学第一附属医院邱春光教授

邱春光教授表示,循证证据很好地回答了EXCROSSAL(心跃)支架的定位。结合他本人已使用10余年吉威医疗支架产品的经验,EXCROSSAL(心跃)支架在EXCEL(爱克塞尔)支架基础上从材料学(从不锈钢到钴铬合金)和支架厚度(支架梁厚度从119 μm降至84 μm ,涂层厚度从9 μm降至4 μm)等诸多方面进行了改进,让EXCROSSAL(心跃)支架成为一款更加可靠的产品。  

中国工程院院士、沈阳军区总医院韩雅玲院士主持中

韩雅玲院士点评:EXCEL(爱克塞尔)支架作为第一代生物可降解涂层药物洗脱支架(BP-DES)已上市应用10余年,虽然其具有良好的有效性和安全性,但术后仍有一定的支架内再狭窄率和5年血栓事件发生率,为进一步优化冠心病支架置入治疗的有效性和安全性,更好地服务于广大患者,吉威公司开发出新一代EXCROSSAL,商品名“心跃”支架。 通过CREDIT系列研究我们可以看到,在支架内血栓发生和再狭窄率以及复合临床终点方面,EXCROSSAL(心跃)均优于EXCEL(爱克塞尔)支架,分析原因主要为:

1.EXCROSSAL(心跃)支架药量有所减少,有利于血管内皮再修复,减少了支架内血栓的风险;

2.EXCROSSAL(心跃)支架采用新一代的钴铬合金支架平台,具有更好的支撑力,同时支架小梁和聚合物涂层更薄,提高了支架的通过性;

3.EXCROSSAL(心跃)支架同EXCEL(爱克塞尔)一样,支架聚合物为聚乳酸,可在术后6个月内完全降解为二氧化碳和水,减少了聚合物对血管壁的影响,从而减少血栓发生。

最后,韩院士表示期待更长期的研究结果来证明EXCROSSAL心跃优异的安全性和有效性,从而为更多心血管患者带来福音。



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