波士顿科技公司今日在2003年度介入心脏病学治疗大会（TCT）上公布了其TAXUS IV研究9个月观察随访结果。此研究在全美73个中心进行，入选者多达1326人，其旨在评估波士顿科技公司紫杉醇药物洗脱支架的临床安全性和有效性。 

此次研究采用随机，双盲方式进行，评估的靶病变为直径在2.5-3.75毫米，长度在10-28毫米间的病变，整个研究所采用的支架都是波士顿科技公司的TAXUS(TM) Express™冠脉药物洗脱支架，它整合了世界上最先进的传送装置，并且能够和血管完美的贴合。 显著降低再血管化率： 根据报告，TAXUS组发生靶病变再血管化（TLR）的几率仅为3.0%，而对照组为11.3%（p<0.0001）。靶病变再血管化（TLR），也称再治疗率，是评估药物洗脱支架表现的最灵敏且最重要的指标。本研究的基本观察终点是靶血管再血管化发生率，它代表了由于症状复发而对目标血管进行再次干预的水平，简称TVR。TAXUS组的TVR率为4.7%，比裸支架对照组的12.0%有显著降低（p<0.0001），尽管后者本身也并不高。 出色的防止了再狭窄： 研究显示，在TAXUS组中，节段病变（支架节段前后5mm范围内）半数再狭窄率仅为7.9%，而裸支架对照组则高达26.6%。（半数狭窄率指血管腔的50%发生阻塞）。支架内再狭窄发生率为5.5%，在对照组中为24.4%（P<0.001）。另外，研究显示了TAXUS支架在定量与敏感数据分析方面的优势。比如，其腔内最小直径在TAXUS组中为2.03mm，而在对照组中为1.68mm，在节段病变迟发性管腔丢失率中，TAXUS保持了0.23mm的优势，而对照组中高达0.61mm。 在糖尿病患者中表现出色： 糖尿病患者在节段病变中的半数狭窄率为6.4％，这与TAXUS支架在普通人群中出色的表现一致。糖尿病患者在所有入选者中的比例为24%，为318人。在这些人群中的靶病变再血管化率为5.2%。在以往，这些糖尿病患者比常规人群更易罹患再狭窄，而TAXUS的数据显示，他们将明显的从药物洗脱支架中受益。迟发性管腔丢失在TAXUS糖尿病组为0.17毫米，而在裸支架糖尿病组中为0.58毫米。在实际工作中，接受支架的糖尿病患者人数占到了总人数的40%，这将是一组非常有意义的数据。 低主要不良心脏事件发生率： 研究的结果还显示了很低的不良心脏事件发生率（MACE），这其中包括了死亡，急性心梗（Q波与非Q波心梗）以及靶血管再血管化。在此次的9个月观察结果中，TAXUS组的MACE发生率为8.5%，而对照组为15%。另外，支架内血栓的发生率在两组中基本相同，TAXUS为0.8%，对照组为0.6%。这一点证明二者的安全性相仿。 TAXUS是美国著名心血管设备制造商波士顿科技公司的著名商标，其代表产品就是紫杉醇药物洗脱支架，此次进行研究的是其TAXUS™ Express2™支架。这一产品已于今年2月在欧洲上市，并于上周获得了加拿大监管机构的批文。但其尚在争取美国食品与药品监督管理局（FDA）的审批，以期在年底之前在美国本土上市。此次TAXUS IV研究结果的公布相信将大大加快这一进程。