在2003年度的导管治疗大会上，几乎所有风头都被药物洗脱支架抢去，而颈动脉支架系统也不甘落后，带有远端保护装置的颈动脉支架也在这里显示了其在高危人群中的出色表现。 

刚刚结束的多中心SECURITY研究旨在评价代远端保护装置的颈动脉支架在人群中的安全性和有效性，结果证实其对高危人群的保护作用非常优秀，学者们认为，这一研究的情况反应了实际临床工作中的情况，因此是非常有意义的。 克里夫兰研究中心的Patrick Whitlow博士在TCT大会上对这一研究的结论和内容进行了阐述，他指出，术后30天的主要不良事件发生率在带栓子保护系统的颈动脉支架中要远远小于传统的颈动脉内膜剥脱术。他说：“包括了心梗，各型中风以及死亡的联合观察终点在30日时为7.2%，而在先前进行的一些外科手术干预措施中，这一数据波动在11-15%之间。 Whitlow还指出，SECURITY研究显示出栓子保护支架系统在高危人群中的独特优势，它的数据比其它关于颈动脉内膜剥脱术方面的研究数据，如ARCHER和SAPPHIRE等更有竞争力。 SECURITY研究是基于临床实际情况的： 颈动脉内膜剥脱术是目前对高度颈动脉狭窄，并防止中风发生的首选方案，可以说是一个金标准。然而，在那些无法接受手术的病人中，颈动脉支架则是他们唯一的选择，此时，带有远端保护装置的支架系统就显得尤为重要，因为它能有效的防止各种由原因产生的血栓或碎片进入脑血管，引起症状。 此次的前瞻性，多中心注册研究正式为评价这一系统的安全性和有效性所设计的，它采用了MedNova公司生产的NeuroShield 裸线过滤系统（Bare Wire Filter）来防止栓子向远端播散。基本观察终点是术后30日时的心梗，中风以及死亡的联合发生率。同时将对入选者进行随访，观察他们一年期时的身体同侧中风发生率以及上述三个指标。 入选者的标准为有症状的颈动脉狭窄超过50%，以及无症状的颈动脉狭窄超过80%，均有血管造影进行评价。另外，入选者还应具有其它某项异常指标，以确保其属于高危人群。这些指标包括，射血分数小于30，因肾衰需要血液透析，控制不佳的糖尿病，颈动脉内膜剥脱术后再狭窄以及手术不可及的病变。 Whitlow指出，大约有20%的入选者是接受过颈动脉内膜剥脱术后的再狭窄者。 

附表：30日时联合观察终点发生率 联合基本观察终点 例数, No. (%) 心梗、中风、死亡 22 (7.2) 附表： 30日个体观察终点发生率： 更观察终点 Outcomes, No. (%) Q波心梗 0 非Q波心梗 1 (0.3) 总中风数 21 (6.9) 小中风 14 (4.6) 大中风 7 (2.3) 大中风导致的死亡 2 (0.7) 其它死亡 1 (0.3) Whitlow在接受采访时说道：“这些患者在临床上被认为是手术的高危人群，他们的平均年龄为74岁，有28%超过80岁，因此外科干预对他们是不合适的。” 说服外科医生接受这一观点： 在谈及外科医生以及介入学者对远端保护装置颈动脉支架系统的态度时，Whitlow表现出乐观的看法。他说越来越多的外科医生接受了这一观点，即在高危人群中栓子保护支架系统比传统的颈动脉内膜剥脱术更安全，这一结论是基于SECURITY研究和其它两个大规模登记研究的数据得出的，因此是科学的。 Whitlow指出，进来的研究都证明了支架系统没有比手术出现更多的并发症和不良后果，因此这可能促使FDA在明年批准更多的颈动脉支架系统上市。 Whitlow并没有提供这两种方式的具体价格比较，但他暗示支架植入要比传统的手术更经济。他认为，花费并非最重要的，最重要的是现在已经证明颈动脉支架系统能够被应用在许多情况下，而且被证明是安全有效的。这将使每年大约15万因为高危因素而不能接受颈动脉内膜剥脱术的患者得到合理的处治。 

附文：SAPPHIRE研究12个月观察结果： “颈动脉内膜剥脱术高危患者保护支架与血管成形术观察（SAPPHIRE）”研究的结果最早在2002年的美国心脏病学会年会上公布，并在此次TCT大会上公布了其12个月随访结果。 SAPPHIRE研究是一项旨在比较颈动脉内膜剥脱术与带保护系统的颈动脉支架系统的研究，其30日观察终点显示它能将死亡，心梗与中风的联合发生率降低50%以上。 此次12个月随访结论由克里夫兰研究中心的Jay Yaday博士进行说明，其12个月主要不良事件发生率在支架组中为11.9%，相对对照组（颈动脉内膜剥脱术组）的19.9%有明显下降。同时，个体不良事件的发生率在支架组中也好于对照组。