研究显示患者自行抗凝治疗是可行的
发布于:2003-11-03 08:57
一个随机开放性研究结果显示,经过慎重选择和良好训练能使用监测INR器械的患者能安全的自行使用华发令抗凝治疗。总的来说和那些通常由其医生实施抗凝治疗的患者相比,抗凝效果相似,但自行治疗的患者在INR目标值外的的时间降低。该结果发布在2003年加拿大心血管大会上。
该研究的首席研究者来自Vancouver总医院的Dubina Sunderji医生说,“我们的结论是自行抗凝治疗是可行的,但患者需经过慎重选择和良好训练。要指出的是,所有顺利完成自行治疗的患者组对这一治疗策略满意度高,并希望能继续下去。”6个患者购买了他们自己的INR监测仪,尽管目前该仪器价格高达2000加元。 华发令抗凝治疗用于多种疾病,以防止血栓并发症的发生,一般由患者的医生来实施,但是这一治疗策略会浪费时间,对患者和医生而言都不方便,Sunderji说。一个变通之道是专门的抗凝诊所,有可能改善抗凝治疗的控制。但是如果能证明患者自行治疗策略能安全的开展,那么将是非常有吸引力的选择,将能增加患者得到INR治疗目标的维持,也将使更多的患者使用华发令抗凝治疗。
患者自行治疗包括家用监测仪,该研究中使用的是凝血酶原时间监测仪,患者使用个性化的图解说明来调整华发令使用剂量。在一个10例患者的早期研究中,Sunderji等的研究结果显示,在12周的研究期间,76.5%的患者INR达到目标值,而文献报道由医生来实施抗凝治疗时达标率是40%-60%。 在本研究中,入选了236例使用华发令至少一个月的患者,并将继续使用华发令至少一年,INR目标值是2.0-3.0或2.5-3.5。这些患者中有96例被排除,主要原因是他们希望由医生来实施治疗,或者因为他们由于地区性的限制而不能参加自主治疗培训。 因此共140例患者被随机分组,但是在自行治疗组有13例患者在治疗早期被排除,主要由于不会使用监测仪或者不能准确的根据示意图来调整华发令剂量,“因此这些人不能参加该研究,”她说。在研究中又有4例患者退出,原因是他们血液标本收集困难,或者不能遵从研究协议。 自行治疗组的患者年龄有小于医生实施治疗组年龄的趋势,受教育的程度也较高。大多数患者是由于机械性心脏瓣膜置入或者房颤而使用华发令抗凝治疗。自行治疗组的患者在两次会面共4至5小时时间接受监测仪使用和剂量调整的培训。他们被告知在最初4周每周都要检测INR,然后可以逐步的降低检测频率,可降至每两周一次或每月一次,检测频率主要取决于患者抗凝治疗的稳定性。所有患者随访8个月。
主要结果显示和医生实施治疗组相比自行治疗组抗凝控制改善了20%,Sunderji说。可能是由于患者退出研究的影响自行治疗组患者效果并没有改善, INR达标率 上和医生实施治疗组没有显著性差异,治疗意向分析或者达标时间也是如此。。但是她说,“重要的是自行治疗组患者目标值下的时间降低了50%。” 医生实施治疗和自行治疗抗凝控制结果 终点 医生治疗组(%) 自行治疗组 (%) p INR达标率 58.7 64.8 0.23 达标时间 63.2 71.8 0.14 目标值下时间 27.3 15.0 0.04 自行治疗组患者测定INR的频率更高,Sunderji说,“已经明确更多次的检测能有更好的抗凝控制。”自行治疗组患者中有很少的患者INR超过5.0,并没有统计学差异,但和出血并发症无关。在医生治疗组患者中发生了3例主要的并发症,一例消化道出血和两例血栓性事件,而自行治疗组患者没有不良事件发生。 研究者也分析了监测仪测定的INR和实验室测定的INR间的相关性,并发现相关性良好。但是有六例配对检测相差1个或更高INR值,4例导致了替换监测仪,但另两例被认为是实验室测定的不准确。
来自欧洲的经验
在讨论中,Sunderji指出在德国,超过70000例患者目前使用自行治疗策略,“这可能是正规培训和医保制度的直接结果,”她说。在欧洲有三个研究结果一致显示自行抗凝策略有和医生抗凝相似或更好的抗凝控制。 “来自德国的经验显示多达60%的患者可能适用于自行治疗,尽管当前还缺乏选择标准。”她在访谈中和心脏在线说。一个在房颤患者中开展的大型试验即非瓣膜病房颤患者自行抗凝研究也将在德国实施,该研究的主要终点是主要出血和血栓性事件,而不是先前研究使用的替代终点指标。“该研究将对自行治疗和传统治疗的价值得出决策性的结果。” SPORTIF V研究是针对一种不需要抗凝监测的口服抗凝剂ximelagatran的临床试验,预期将在不久在奥兰多召开的美国心脏协会2003年科技年会上发布。如果该研究得出阳性结果可能将使人们放弃使用华发令,尽管有证据显示使用该新型药物需要监测肝脏转胺酶。 “如果有某种药物不需要任何的监测,并能有可预测的效果,这当然要优于目前使用的药物,华发令使用对患者而言是烦琐且不方便的,”Sunderji说,“但是我仍相信价格也是一个影响因素,因此我认为在初始阶段至少有一部分患者将继续坚持使用华发令治疗。”
来源: 医心网



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