SCD-HeFT研究结束随访,进入分析阶段
发布于:2003-11-06 21:20
心脏病学历史上最大规模的一次研究,SCD-HeFT研究(心衰患者中心脏猝死研究)目前已经结束了患者随访,正式进入数据整理与分析期。此次研究由美国国立卫生研究院心肺与血液病研究中心主持并赞助,主要针对的是ICD设备,观察它们与胺碘酮在对付合并心衰的心脏猝死患者的预防作用。共有2521名患者参与了此次观察研究,预计最终结果将在2004年公布。
西雅图心脏病研究协会的Gust H. Bardy博士说道:“此次研究的随访时程非常漫长,最短的也有30个月,平均为40个月。我们相信它一定能够提供最可观,最可靠的数据,以评价究竟是ICD设备,药物还是安慰剂治疗对那些合并心衰的患者更有效,这部分人群被认为是心脏猝死的高危人群。”相对较长的观察时程使得这个研究的结果值得信赖,并且确保了结果对公共医疗,医生和患者有意义。
SCD-HeFT研究是一次多对照的临床研究,它旨在观察ICD设备,ICD设备合并药物或单纯药物治疗时对那些充血性心力衰竭(纽约心脏病协会分级II级和III级)以及泵功能轻中度受损的患者的影响。这类人群被认为易发生致命性的快速心率失常,如室颤或室速,并常常因此而导致心脏事件或死亡的发生。入选的所有患者都合并了心衰,并且在一些病例中合并了冠心病或其它心脏事件。研究的基本观察终点是各种原因导致的死亡。 三分之一的入选者接受了由美敦力公司提供的单腔ICD设备,另有三分之一患者接受胺碘酮治疗(来自惠氏-百宫公司),剩下的三分之一患者服用安慰剂治疗。所有患者在研究中都接受最理想的传统心衰治疗,包括各种药物,如ACE抑制剂,倍他受体阻滞剂,利尿剂,他汀类降脂药以及阿斯匹林。
SCD-HeFT研究的结果将不可避免的和近期其它一些相关研究进行比较。其中在MADIT II研究中,学者们发现,当与传统治疗方式进行比较时,ICD设备能将患者死亡率降低31%。另外,MADIT II研究中40%的ICD设备接受者在4年后仍然保持良好,这对ICD设备是一个极大的正面评价。 SCD-HeFT研究中的入选者都是心脏问题的幸存者,他们心脏的泵功能都多少受损。这是它与MADIT II研究的主要不同,另外,MADIT II也没有把胺碘酮和安慰剂组包括在内。
此次研究由美国国立卫生研究院NHLBI中心主办,并收到了美敦力公司和惠氏-百宫公司的财政支持。病人收集从1997年9月16日开始,于2001年10月18日结束。Bardy博士,Kerry L Lee博士以及Daniel B. Mark博士出任临床观察员和分析员。由他们来掌握成本与生活质量评估两大关键部分。 美国每年大约有500万人罹患心衰,其中大约一万人时时受到突发心脏猝死的威胁。在这部分人群中,心脏猝死的发生率是正常人群的6-8倍。每年大约有45万人因此而失去生命,但许多病例是可以通过事先合理的干预及治疗来预防的。
学者们称尽管结束了最为艰难的观察随访阶段工作,后面仍有很多细致的工作要做。他们会根据数据给出心率失常的新发病率,比较发生死亡的病例,并且分析治疗成本与生活质量间的关系,最终给出最理想的处理指南。
来源: 医心网



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