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最大剂量的辛伐他汀比阿托伐他汀能更大程度的增加HDL-C和ApoA-1水平

发布于:2003-11-12 09:10    

最近的一个研究表明,同时为80mg的最大剂量,辛伐他汀(Zocor,默克公司)比阿托伐他汀(力普特,辉瑞制药)更能增加HDL-C和ApoA-1水平。研究者指出辛伐他汀比阿托伐他汀优越之处不依赖于基线HDL-C水平和是否有代谢紊乱综合症。 


该研究即药物对HDL影响安全性和效果研究(CHESS)发表在2003年11月的美国心脏杂志上。 


首席研究者来自休斯顿Baylor大学医学院的Christie Ballantyne教授发起的该研究目的是比较80mg的辛伐他汀和80mg的阿托伐他汀在高脂血症患者中升高HDL-C和ApoA-1水平的效果,并比较最大剂量药物的安全性。除了高脂血症患者外,研究者也入选了低HDL-C患者(根据ATPⅢ定义<40mg/dl)和代谢紊乱综合症患者。 


该研究为一多中心、随机、双盲和配伍组研究,入选了年龄在21-75岁的高脂血症患者。研究对象以1:1的比例分配为每天80mg辛伐他汀组和每天80mg阿托伐他汀组,共治疗24周。主要有效性研究终点是HDL-C和基线相比在6周和12周期间的变化率,次要有效性终点包括ApoA-1水平基线和6周、12周变化率,以及HDL-C和ApoA-1水平在18周至24周变化率。 和阿托伐他汀组相比,在6/12周和18/24周HDL-C和ApoA-1水平变化率上,辛伐他汀治疗增加的程度更大。在低HDL-C组和代谢紊乱综合症组,辛伐他汀也导致了比阿托伐他汀组更大程度HDL-C和ApoA-1水平增加。 HDL-C水平变化率 终点 辛伐他汀组(n=453) 阿托伐他汀组 (n=464) p HDL-C (%) (6/12) 8.9 3.6 <0.001 HDL-C (%) (18/ 24) 8.3 4.2 <0.001 ApoA-1水平变化率 终点 辛伐他汀组(n=453) 阿托伐他汀组(n=464) p ApoA-1 (%) (6 /12周) 4.9 -0.9 <0.001 ApoA-1 (%) (18/ 24周) 3.7 -1.4 <0.001 研究者在论文的讨论部分指出,“基于流行病学和其它研究的结果,HDL-C每增加1mg/dl能导致冠心病事件在男性降低2%,女性降低3%, Framingham心脏研究的流行病学研究显示在每天特定LDL-C的Framingham研究人群,随着HDL-C水平的升高冠心病相对危险降低。” 药物相关和停药相关的不良事件 药物相关不良事件(AE) 辛伐他汀 (n=453) 阿托伐他汀组(n=464) 临床不良事件, n (%) 67 (14.8) 85 (18.3) 临床事件导致停药相关, n (%) 12 (2.6) 28 (6.0) 肌肉疼痛导致停药, n (%) 3 (0.7) 15 (3.2) 实验室检查不良事件, n (%) 15 (3.3) 49 (10.6) 实验室不良事件导致停药, n (%) 5 (1.1) 26 (5.6) 和阿托伐他汀治疗组相比,ALT或AST升高超过正常高限3倍者辛伐他汀组更低。导致停药的最常见的药物相关性肌肉不良事件肌疼、关节疼、肌无力、肌肉痉挛、强直和身体疼痛。Ballantyne和同事总结说需要更深入的研究来揭示这些差异的机制以及其临床意义。



来源: 医心网
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