医心网  >  独家资讯  >   正文

研究显示药物涂层支架在实际工作中安全性与效果良好

发布于:2003-11-16 19:28    

对Cypher支架与TAXUS支架的扩大临床研究随访数据以及注册研究的数据均显示,药物涂层支架在现实工作中安全性与效果表现良好。学者们在此次美国心脏病学会季会上宣讲了这两种药物涂层支架在实际工作中的表现。 


来自辛辛那提Lindner心脏病中心的Dean Kereiakes博士对Cypher支架的SIRIUS研究两年随访结果进行了阐述,而克里夫兰心脏病研究中心的Steven Ellis和纽约Lenox Hill医院的Gregg Stone教授则对TAXUS IV的12个月随访观察进行了讲解。 Kereiakes在向与会者展示了SIRIUS研究两年随访后,无任何不良反应健康生活的人群高达93.6%的数据后评论道:“这确实是一项值得信赖的治疗手段。” 同时,Stone向与会者报告了TAXUS IV研究1272名患者一年随访的结果,它保持了两个月前在美国TCT大会上向公众展示的9个月随访结果的优异表现。


他指出,在这三个月中,接受TAXUS支架的人群没有一位发生主要不良心脏事件(MACE),而裸支架对照组中有7人发生了心梗,另有一人死亡。 


附表:TAXUS支架12个月表现观察终点 对照组 紫衫醇涂层支架 p 靶血管再血管化 16.7 6.8 <0.0001 靶病变再血管化 14.7 4.2 <0.0001 主要不良心脏事件 19.8 10.6 <0.0001 靶血管失败 19.2 9.7 <0.0001 在实际工作中表现优异: 负责注册研究的学者指出药物涂层支架在实际工作中同样表现优异,与他们在临床观察中的表现没有区别,在一些超出说明范围使用的病例中,同样收到了很好的效果。 


在德国的Cypher注册研究中,Christian Hamm博士报告说有22.4%的支架内再狭窄(ISR)病人接受了Cypher支架的植入,其中有1.4%的患者还是在接受近接放射治疗失败后的患者。另外根据注册结果,在德国有6%的Cypher支架被用在了隐静脉桥病变的患者身上。在总共注册的1367名接受Cypher支架的患者中,6个月随访时的死亡率,心梗率以及重复PTCA术和补救性冠脉搭桥术的发生率都十分低。


 附表:德国Cypher支架注册研究6个月观察结果观察终点 比例死亡 0.6 心梗 0.4 重复PTCA 5.6 冠脉搭桥 0.7 在谈到Cypher支架处理支架内再狭窄(ISR)和原位病变(de novo)的能力和并发症时,Hamm指出:“二者在主要不良心脏事件的发生率上没有区别,Cypher支架确实是处理这一病变(ISR)类型的有力武器。” 同样,来自国际性e-Cypher注册研究的结果同样反应了其在临床实际工作中的出色表现。


意大利的Giulio Guagliumi教授在发言时指出:“大约有2.1%的隐静脉桥病变和14.5%先前采用其它PTCA/支架植入手段的患者目前接受了Cypher支架的植入。尽管病变类型日趋复杂,但六个月时的主要不良心脏事件发生率在注册研究中仍小于6%。” 血栓形成: 此次在关于此两种支架的所有宣讲中都提到了它们急性血栓和亚急性血栓(SAT)事件的低发率。在关于TAXUS支架的WISDOM注册研究中,来自巴西的Alexandre Abizaid教授指出,术后30日内发生支架内血栓的几率为0.4%,没有发现迟发性血栓形成。在TAXUS IV研究12个月观察结果中,支架内血栓的发生率为0.6%,在e-Cypher注册研究中,Guagliumi教授报告的急性血栓形成率仅为0.1%,SAT发生率0.95%,而迟发性血栓形成率为0.3%。他说:“通过这些数据我们可以看出,在实际工作中发生任何形式的血栓几率仅大约为1.35%,还是相当安全的。” 


在接受HeartWire采访时Abizaid教授指出,这一低发率是全球心脏内科医生统计的综合结果,是实际工作中的真实写照,因此是可以信赖的。根据我们对参与了e-Cypher研究的11000名患者和WISDOM研究中1000名患者的观察,我们认为没有必要对此类事件发出警告。在实际工作中,即使是合并了大量完全梗阻,隐静脉桥病变,左主干病变以及小直径长病变等多种复杂类型,血栓发生率仍能够保持在如此低的水平上(总体发生率小于1%,SAT发生率小于0.5%),我们认为对此的担心确实是多余的。 二者旗鼓相当: 在新加坡进行的一项小规模,非随即注册研究中,学者们对雷帕霉素药物涂层支架以及紫衫醇药物涂层支架进行了比较,其结果二者在安全性和有效性方面的确旗鼓相当。


新加坡国大医院的Abdul Razakjr Omar博士说道:“在我们中心的145名接受了Cypher或TAXUS支架植入的患者中,靶血管再血管化,总体MACE以及SAT的发生率均没有显著性差异。”实际上,两组中都仅有一名患者发生率血栓形成,而没有出现任何其它副反应。 Omar医生评论道:“总体来说,二者在30天和6个月时的MACE发生率都非常低,我们对Cypher和TAXUS支架的安全性和有效性都非常满意,这与它们在临床研究中的表现一致。”



来源: 医心网
上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:MADIT II副研究显示老年人从ICD设备中受益更多
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册