氢吡格雷应用于不稳定性心绞痛患者以预防再发事件(CURE)的试验研究者原理、设计方案和基线特征(包括噻吩吡啶在血管性疾病中使用效果的荟萃分析)
发布于:2003-12-23 10:34
背景
除阿司匹林以外,很少有口服抗血栓治疗在急性冠脉综合征病人中有明确疗效。在本项报告中,我们陈述了氯吡格雷对不稳定性心绞痛病人预防再发事件(CURE)的试验原理、设计方案和基线特征,其中包括噻吩吡啶类药物在血管性疾病患者中使用效果的荟萃分析。
方法和结果
对噻吩吡啶类药物在动脉粥样硬化患者中应用的各项随机临床试验的数据(n=2392)进行合并和分析,证实与安慰剂或对照药相对,噻吩吡啶类药物可以减少29%的血管事件(OR 0.71, 95%CI 0.58-0.86,P=0.006),与阿司匹林相比 (n=22254)可以减少10%的血管事件(OR 0.91,95%CI 0.84-0.99,P=0.039)。与此相似,在置入冠脉支架的患者进行的随机临床研究证明,噻氯匹定加阿司匹林较单用阿司匹林(OR 0.23, 95%CI 0.11-0.49,P=0.0001)或阿司匹林加华法令(OR 0.51,95%CI 0.33-0.78,P=0.002)可明显减少死亡或心肌梗死的发生率。这种益处是否能扩展到更大范围的急性冠脉综合征患者尚未得知。CURE研究是一项国际性随机双盲临床试验,在这项研究中急性冠脉综合征患者被随机分配到氯吡格雷组或安慰剂组、氯吡格雷组患者接受一次负荷剂量(300mg)的氯吡格雷后每天服用氯吡格雷75mg共3-12个月。两组患者均接受阿司匹林治疗。CURE主要的有效性组合终点包括:(1)心血管死亡、心肌梗死或中风;(2)心血管死亡、心肌梗死、中风或顽固性缺血事件。CURE计划纳入近12500名急性冠脉综合征患者(来自28个国家),其检测出中等程度治疗益处的把握度为80-90%,并维持总体上第一类错误(α)为0.05。研究人群的基本特征是至少存在中等危险因素的急性冠脉综合征患者。
结论
噻吩吡啶类药物在血管性疾病患者中应用的随机临床试验证实,与安慰剂/对照药或阿司匹林相比,噻吩吡啶可有效减少血管事件,在置入冠脉支架的患者中与阿司匹林联合使用也可得到相同结果。CURE研究是一项大型国际合作研究,旨在证明在急性冠脉综合征病人中,急性和长期联合使用氯吡格雷和阿司匹林较单用阿司匹林更加有益。
来源: 医心网
除阿司匹林以外,很少有口服抗血栓治疗在急性冠脉综合征病人中有明确疗效。在本项报告中,我们陈述了氯吡格雷对不稳定性心绞痛病人预防再发事件(CURE)的试验原理、设计方案和基线特征,其中包括噻吩吡啶类药物在血管性疾病患者中使用效果的荟萃分析。
方法和结果
对噻吩吡啶类药物在动脉粥样硬化患者中应用的各项随机临床试验的数据(n=2392)进行合并和分析,证实与安慰剂或对照药相对,噻吩吡啶类药物可以减少29%的血管事件(OR 0.71, 95%CI 0.58-0.86,P=0.006),与阿司匹林相比 (n=22254)可以减少10%的血管事件(OR 0.91,95%CI 0.84-0.99,P=0.039)。与此相似,在置入冠脉支架的患者进行的随机临床研究证明,噻氯匹定加阿司匹林较单用阿司匹林(OR 0.23, 95%CI 0.11-0.49,P=0.0001)或阿司匹林加华法令(OR 0.51,95%CI 0.33-0.78,P=0.002)可明显减少死亡或心肌梗死的发生率。这种益处是否能扩展到更大范围的急性冠脉综合征患者尚未得知。CURE研究是一项国际性随机双盲临床试验,在这项研究中急性冠脉综合征患者被随机分配到氯吡格雷组或安慰剂组、氯吡格雷组患者接受一次负荷剂量(300mg)的氯吡格雷后每天服用氯吡格雷75mg共3-12个月。两组患者均接受阿司匹林治疗。CURE主要的有效性组合终点包括:(1)心血管死亡、心肌梗死或中风;(2)心血管死亡、心肌梗死、中风或顽固性缺血事件。CURE计划纳入近12500名急性冠脉综合征患者(来自28个国家),其检测出中等程度治疗益处的把握度为80-90%,并维持总体上第一类错误(α)为0.05。研究人群的基本特征是至少存在中等危险因素的急性冠脉综合征患者。
结论
噻吩吡啶类药物在血管性疾病患者中应用的随机临床试验证实,与安慰剂/对照药或阿司匹林相比,噻吩吡啶可有效减少血管事件,在置入冠脉支架的患者中与阿司匹林联合使用也可得到相同结果。CURE研究是一项大型国际合作研究,旨在证明在急性冠脉综合征病人中,急性和长期联合使用氯吡格雷和阿司匹林较单用阿司匹林更加有益。
来源: 医心网
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