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FEVER(Felodipine Event Reduction) 研究--非洛地平降低心、脑血管并发症的研究

发布于:2003-12-23 10:35    

研究目的:
观察长效非洛地平对于高危的高血压病患者致死性和非致死性脑卒中发生的影响,另外还观察其对心血管并发症的影响。
研究计划:
本研究是随机、双盲、安慰剂对照、多中心的大规模临床试验。符合入选标准的病人将服用双氢克尿噻6周,将血压降至SBP140~180和/或DBP90~100mmHg之间,然后随机分为两组,分别在服用小剂量双氢克尿噻的基础上加用非洛地平或安慰剂。随访至少3年。
研究对象:
原发性高血压患者(血压3160/95mmHg),拟入选10000例。
入选标准:
1、男女不限,50~79岁。
2、年龄:
(1) 50~60岁者,具备如下条件方可入选:
A. 具备下列条件之一:
至少6个月前患AMI
至少6个月前患脑卒中
稳定性心绞痛(WHO标准)
心功能不全(NYHA II级)
周围动脉缺血性疾病
曾患短暂性脑缺血发作(TIA)
或B。具备两种下列心血管病危险因素:
男性
目前吸烟者(1支/日以上,连续1年以上)
1年内血清TC3220mg/dl或长期服用降血脂药物
控制良好的糖尿病(空腹血糖<180mg/dl)
有左室肥厚的病史
蛋白尿,定性(+)及以上或定量300mg/天
超重(BMI>27kg/m2)
(2) 年龄61~79岁,只需具备以上因素(a项中或b项中)之一即可。
3、已经抗高血压治疗的高血压病人,可根据研究者的意见,改用双氢克尿噻12.5mg/d;
4、未经治疗的高血压病人DBP95~115mmHg和/或SBP160~210mmHg。在入选时和入选前2周,至少有非同日2次血压值在上述范围内。
研究终点:
1、 由脑血管疾病导致的死亡
2、 非致死性脑卒中(出血性、缺血性或不明原因)
次要终点:
心血管事件;心脏事件;高血压恶化

来源: 医心网
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