Grube E 唐熠达 译 乔树宾 校

背景：
          传统TAXUS II研究的结果如下：
TAXUS II研究6个月时的临床随访结果：
MACE：
对照组为19.8%；缓慢释放组为8.4%，下降了58%；中速释放组为7.8%，下降了61%。
靶血管重建率：
对照组为16.0%；缓慢释放组为7.7%，下降了52%；中速释放组为6.2%，下降了61%。
靶病变重建率：
对照组为13.3%；缓慢释放组为4.6%，下降了65%；中速释放组为3.1%，下降了77%。

TAXUS II研究6个月时的冠脉造影随访结果：
再狭窄：
所有分析节段：
对照组为22.0%；缓慢释放组为5.5%，下降了75%；中速释放组为8.6%，下降了61%。
置入支架的节段：
对照组为19.0%；缓慢释放组为2.3%，下降了88%；中速释放组为4.7%，下降了75%。
Without confounders：
对照组为18.6%；缓慢释放组为1.5%，下降了92%；中速释放组为0.8%，下降了96%。

TAXUS II研究6个月时的血管内超声随访结果：
支架内容积阻塞：
对照组为21.9±17.5%；缓慢释放组为7.9±9.9%，下降了64%；中速释放组为7.8±9.7%，下降了64%。

TAXUS II研究显示药物支架组与对照组比较的相对改善程度：
综合临床、冠脉造影和血管内超声的随访结果，药物支架对标准危险度新生病变的改善程度分别为：MACE发生率下降>58%，冠脉造影再狭窄减少>92%，血管内超声支架内容积阻塞减?gt;64%。

目的：探讨TAXUS药物支架对下列复杂病变的效果如何。
--糖尿病病人
--小血管病变
--长病变
--女性病人
--使用糖蛋白IIb/IIIa的患者
--置入多个支架的患者
--直接置入支架的患者

方法：对所有结果进行分层事后分析（Post hoc analysis）：
--按分层原则进行有效性分析
--比较联合对照组和联合支架组（缓慢释放支架+中速释放支架组）的结果
--排除易混淆、在非研究支架外出现再狭窄的病例（非研究支架或支架间缝隙再狭窄）
--用病人百分比或均值±标准差的形式表示结果

结果：
TAXUS II研究中的糖尿病患者分析：
靶病变重建率（TLR）：
在糖尿病病人中，联合对照组41例，TLR为20.5%，联合TAXUS支架组34例，TLR为0%，P=0.017；
在非糖尿病病人中，联合对照组228例，TLR为12.1%，联合TAXUS支架组226例，TLR为3.6%，P=0.05；

双重再狭窄率：
在糖尿病病人中，联合对照组41例，再狭窄率为20.5%，联合TAXUS支架组34例，再狭窄率为0%，P<0.0001；
在非糖尿病病人中，联合对照组228例，再狭窄率为18.4%，联合TAXUS支架组226例，再狭窄率为1.4%，P<0.0001；

晚期丢失：
在糖尿病病人中，联合对照组41例，晚期丢失为0.86±0.53mm，联合TAXUS支架组34例，晚期丢失为0.30±0.36，P<0.0001；
在非糖尿病病人中，联合对照组228例，晚期丢失为0.76±0.46mm，联合TAXUS支架组226例，晚期丢失为0.28±0.35，P<0.0001；

TAXUS II研究中的小血管病变的分析：
靶病变重建率（TLR）：
在血管直径<2.5 mm的病人中，联合对照组80例，TLR为15.2%，联合TAXUS支架组84例，TLR为6.3%，P=0.078；
在血管直径≥2.5 mm的病人中，联合对照组181例，TLR为12.6%，联合TAXUS支架组169例，TLR为1.8%，P=0.0001；

双重再狭窄（置入支架节段）：
在血管直径<2.5 mm的病人中，联合对照组80例，再狭窄率为25.6%，联合TAXUS支架组84例，再狭窄率为2.5%，P=0.0001；
在血管直径≥2.5 mm的病人中，联合对照组181例，再狭窄率为15.3%，联合TAXUS支架组169例，再狭窄率为0.6%，P<0.0001；

晚期丢失：
在血管直径<2.5 mm的病人中，联合对照组80例，晚期丢失为0.84±0.46，联合TAXUS支架组84例，晚期丢失为0.30±0.36，P<0.0001；
在血管直径≥2.5 mm的病人中，联合对照组181例，晚期丢失为0.74±0.48，联合TAXUS支架组169例，晚期丢失为0.28±0.35，P=0.0001；

TAXUS II研究中不同长度血管病变的分析：
靶病变重建率（TLR）：
在病变长度≥10 mm的病人中，联合对照组144例，TLR为15.6%，联合TAXUS支架组133例，TLR为4.6%，P=0.0044；
在病变长度<10 mm的病人中，联合对照组125例，TLR为10.7%，联合TAXUS支架组127例，TLR为1.6%，P=0.0030；

双重再狭窄（置入支架节段）：
在病变长度≥10 mm的病人中，联合对照组144例，再狭窄率为20.6%，联合TAXUS支架组133例，再狭窄率为0.8%，P<0.0001；
在病变长度<10 mm的病人中，联合对照组125例，再狭窄率为16.5%，联合TAXUS支架组127例，再狭窄率为1.6%，P<0.0001；

晚期丢失：
在病变长度≥10 mm的病人中，联合对照组144例，晚期丢失为0.83±0.49，联合TAXUS支架组133例，晚期丢失为0.27±0.34，P<0.0001；
在病变长度<10 mm的病人中，联合对照组125例，晚期丢失为0.72±0.44，联合TAXUS支架组127例，晚期丢失为0.30±0.36，P<0.0001；

TAXUS II研究中性别差异的分析：
靶病变重建率（TLR）：
在女性病人中，联合对照组60例，TLR为19.0%，联合TAXUS支架组69例，TLR为0%，P<0.0001；
在男性病人中，联合对照组209例，TLR为11.8%，联合TAXUS支架组191例，TLR为4.3%，P=0.0091；

双重再狭窄（置入支架节段）：
在女性病人中，联合对照组60例，再狭窄率为26.3%，联合TAXUS支架组69例，再狭窄率为0%，P<0.0001；
在男性病人中，联合对照组209例，再狭窄率为16.6%，联合TAXUS支架组191例，再狭窄率为1.6%，P<0.0001；

晚期丢失：
在女性病人中，联合对照组60例，晚期丢失为0.87±0.46，联合TAXUS支架组69例，晚期丢失为0.33±0.33，P<0.0001；
在男性病人中，联合对照组209例，晚期丢失为0.75±0.47，联合TAXUS支架组191例，晚期丢失为0.26±0.36，P<0.0001；

TAXUS II研究中糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂使用与否的分析：
靶病变重建率（TLR）：
在使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人中，联合对照组48例，TLR为10.4%，联合TAXUS支架组41例，TLR为2.5%，P=0.21；
在未使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人中，联合对照组221例，TLR为14.0%，联合TAXUS支架组219例，TLR为3.3%，P<0.0001；

双重再狭窄（置入支架节段）：
在使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人中，联合对照组48例，再狭窄率为19.6%，联合TAXUS支架组41例，再狭窄率为0.0%，P=0.0032；
在未使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人中，联合对照组221例，再狭窄率为18.5%，联合TAXUS支架组219例，再狭窄率为1.4%，P<0.0001；

晚期丢失：
在使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人中，联合对照组48例，晚期丢失为0.87±0.45，联合TAXUS支架组41例，晚期丢失为0.25±0.42，P<0.0001；
在未使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人中，联合对照组221例，晚期丢失为0.67±0.47，联合TAXUS支架组219例，晚期丢失为0.29±0.34，P<0.0001；

TAXUS II研究中置入不同数目支架的效果分析：
靶病变重建率（TLR）：
在置入一个以上支架的病人中，联合对照组19例，TLR为15.8%，联合TAXUS支架组14例，TLR为0.0%，P=0.2530；
在置入支架数=1的病人中，联合对照组249例，TLR为13.2%，联合TAXUS支架组245例，TLR为3.3%，P<0.0001；

双重再狭窄（置入支架节段）：
在置入一个以上支架的病人中，联合对照组19例，再狭窄率为21.1%，联合TAXUS支架组14例，再狭窄率为0.0%，P=0.1277；
在置入支架数=1的病人中，联合对照组249例，再狭窄率为18.5%，联合TAXUS支架组245例，再狭窄率为1.3%，P<0.0001；

晚期丢失：
在置入一个以上支架的病人中，联合对照组19例，晚期丢失为0.87±0.52，联合TAXUS支架组14例，晚期丢失为0.43±0.42，P=0.0155；
在置入支架数=1的病人中，联合对照组249例，晚期丢失为0.77±0.47，联合TAXUS支架组245例，晚期丢失为0.27±0.35，P<0.0001；

TAXUS II研究中直接支架置入术的效果分析：
靶病变重建率（TLR）：
在直接置入支架的病人中，联合对照组26例，TLR为15.4%，联合TAXUS支架组23例，TLR为4.3%，P=0.2530；
在支架置入前实施预扩张的病人中，联合对照组242例，TLR为13.2%，联合TAXUS支架组234例，TLR为3.1%，P<0.0001；

双重再狭窄（置入支架节段）：
在直接置入支架的病人中，联合对照组26例，再狭窄率为26.9%，联合TAXUS支架组23例，再狭窄率为0.0%，P=0.0105；
在支架置入前实施预扩张的病人中，联合对照组242例，再狭窄率为17.9%，联合TAXUS支架组234例，再狭窄率为1.3%，P<0.0001；

晚期丢失：
在直接置入支架的病人中，联合对照组26例，晚期丢失为0.80±0.62，联合TAXUS支架组23例，晚期丢失为0.33±0.30，P=0.0018；
在支架置入前实施预扩张的病人中，联合对照组242例，晚期丢失为0.77±0.45，联合TAXUS支架组234例，晚期丢失为0.28±0.36，P<0.0001；

TAXUS II研究的事后分析结果显示：
对支架节段再狭窄率来说，TAXUS药物支架使再狭窄率总共降低了81%，其中，
糖尿病病人再狭窄率降低100%，小血管病变再狭窄率降低90%，长病变再狭窄率降低96%，女性病人再狭窄率降低100%，使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂者再狭窄率降低100%，置入多个支架者再狭窄率降低100%，直接置入支架者再狭窄率降低100%。

对晚期丢失来说，TAXUS药物支架使晚期丢失总共减少了64%，其中，
糖尿病病人晚期丢失减少65%，小血管病变晚期丢失减少64%，长病变晚期丢失减少68%，女性病人晚期丢失减少62%，使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂者晚期丢失减少53%，置入多个支架者晚期丢失减少51%，直接置入支架者晚期丢失减少59%。

对靶病变血管重建率（TLR）来说，TAXUS药物支架使TLR总共降低了71%，其中，
糖尿病病人TLR降低100%，小血管病变TLR降低59%，长病变TLR降低71%，女性病人TLR降低100%，使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂者TLR降低76%，置入多个支架者TLR降低100%，直接置入支架者TLR降低72%。

结论：
TAXUS药物支架对那些复杂病变也有效；
对某些高危患者更有效（如糖尿病患者）。