三份注册研究的联合结果最终显示带远端栓子保护装置的颈动脉支架能够使高危患者在术后30天内远离死亡，心梗和中风，并降低一年期时同侧中风的几率。而且这一几率与曾进行过多次研究的颈动脉内膜剥脱术发生中风的几率相当。

来自“ACCULINK在高危患者中颈动脉血管再通效果（ARCHER）1，2，3”研究的结果在此次ACC 2004年会上进行了宣讲，其出众的30天观察结果是在去年的ACC大会上向与会者展示的。

研究的主要负责人，美国西雅图Swedish医学中心的William A Gray教授说道：“在手术高危的患者中，带远端栓子保护装置（Acculink和Accunet系统）的颈动脉支架比内膜剥脱术更为有效和安全。主要及致命性中风的发生率相对较低，大约为1.5%，这与NASCET和ACAS颈动脉内膜剥脱术（CEA）研究中的发生几率相仿，尽管次要中风的确发生了，但能够保证患者在一年期随访时无明显临床症状。”他还说道：“同时，采用Acculink系统的颈动脉支架的耐久性良好，其一年期靶血管血管重建术几率很低，并且这一观察仍在继续。”

Gray在接受HeartWire采访时说此次数据加上先前进行过的SAPPHIRE均采用了佳腾公司的产品，后者是一个随即对照研究，旨在向FDA提供支持性数据以争取在年内获得其对远端保护设备的许可。

三份注册研究
目前，颈动脉内膜剥脱术（CEA）是处理高度颈动脉狭窄并有中风危险的患者的标准手段，无论患者有无症状。但是，对于那些合并手术禁忌症或被认为是手术高危的患者而言，带远端栓子保护的颈动脉支架则成为了唯一的选择。因为远端保护装置能够保证在支架放置时产生的血栓碎片向脑部血管流动。

ARCHER研究是由三次前瞻性，非随即注册研究组成的，共观察了美国，欧洲和阿根廷48个临床中心的总共581名患者。入选患者的颈动脉狭窄程度在有症状时必须超过50%，或无症状时超过80%，并且应该不适合进行颈动脉内膜剥脱术或至少有一项以上的指标证明其属于手术高危患者。这包括了很多并发疾病，如未控制的糖尿病，射血分数<30%及解剖异常，如先前曾进行过颈部手术或手术无法达到病变部位。

患者接受Acculink颈动脉支架系统和Accunet远端保护系统的治疗。在ARCHER 1中，158名患者接受了无远端保护的支架系统，在ARCHER 2中，278名患者接受了带保护的支架系统。两次研究的观察终点都是30天时的死亡，中风及心梗，以及31天到一年期时的同侧中风发生率。ARCHER 1和2的研究结果进行无差对比，并采用颈动脉内膜剥脱术的相关研究数据作为历史对照，历史对照的终点事件发生率为14.5%。

在ARCHER 3中，145名患者的30天表现与ARCHER 2进行对比，以证实新的快速交换设备的效果与ARCHER 2研究效果相当。此次研究的操作成功率高达98-99%，即使在严重的狭窄中，滤网展开和回收的成功率也能够达到95%。
30天观察结果显示由中风引起的死亡率低于2%，三个研究中基本观察终点的变化范围为7.6-8.6%。其中ARCHER 3与ARCHER 2在观察终点上没有显著性差别，证明快速交换系统是同样安全有效的。
ARCHER 1,2,3 30天临床表现对比