ACC 2004:SCD-HeFT研究:ICD设备能使NYHA2-3级患者死亡率减低23%
发布于:2004-03-15 11:00
SCD-HeFT随机对照临床研究显示ICD设备能够将心衰和左室功能不全患者的5年内各种原因导致的死亡率降低23%,这一结果由美国西雅图心脏病研究中心的Gust Bardy教授在此次ACC 2004年会上进行宣讲,患者群包括了所有缺血性和非缺血性心衰患者(NYHA分级2-3级)和左室射血分数小于35%。
CD-HeFT还比较了在北美和新西兰的148个中心的2521名患者使用胺碘酮与安慰剂的基本治疗效果,发现胺碘酮对生存率没有作用。Bardy在接受HeartWire采访时说:“在2-3级的患者群中,ICD能够救命而胺碘酮则不能,无论患者有无缺血症状。”所有符合SCD-HeFT研究入组标准的患者如果没有禁忌症,都应该接受这一治疗。
在正式宣讲了SCD-HeFT的结果后,Bardy说研究的目的是为了扩大这一设备的适应症,扩大后的人群数在美国约为400-500万人,其中没有禁忌症且非常适合安装这一设备的人数大约在200-300万人左右。
McMaster大学的Stuart Connolly教授在听说SCD-HeFT研究的结论后,表示现在是在所有射血分数小于30%和大于30%但有症状的患者中使用ICD设备的时候了,无论他们有还是没有缺血症状。
在对照研究MADIT-II中显示在心梗后左室射血分数小于30%的患者中,所有原因的死亡率在安置了ICD设备后有明显的下降。根据此项结果,美国卫生补助与卫生服务中心(CMS)扩大了ICD的报销范围,把QRS时程大于120毫秒的患者也包括了在内。但这一危险分层不包括在SCD-HeFT和MADIT II研究中。
对临床表现的分析基于QRS,NYHA分级和左室射血分数。
SCD-HeFT研究由美敦力公司,惠氏公司和国家心肺血液病研究所赞助。
| 全部原因死亡 | ICD | 胺碘酮 | 安慰剂 |
| 3年 (%) | 17.1 | 24.0 | 22.3 |
| 5年 (%) | 28.9 | 34.1 | 35.8 |
| 人群 | 人数(ICD+对照) | 危险度 | 97.5% CI |
| 所有患者 | 1 676 | 0.77* | 0.62-0.96 |
| NYHA 2级 | 1160 | 0.54 | 0.40-0.74 |
| NYHA 3级 | 516 | 1.16 | 0.84-1.61 |
| 缺血性心衰 | 884 | 0.79 | 0.60-1.04 |
| 非缺血性心衰 | 794 | 0.73 | 0.50-1.04 |
| LVEF<30% | 1390 | 0.73 | 0.57-0.92 |
| LVEF >30% | 285 | 1.08 | 0.57-2.07 |
| QRS <120 ms | 977 | 0.84 | 0.62-1.14 |
| QRS >120 ms | 699 | 0.67 | 0.49-0.93 |
| B受体阻滞剂 | 1157 | 0.68 | 0.51-0.91 |
| 无B受体阻滞剂 | 519 | 0.92 | 0.65-1.30 |
| 治疗手段 | 基线率 | 最后随访率 |
| ACEI | 85 | 72 |
| ACEI和ACE-R | 96 | 87 |
| B受体阻滞剂 | 69 | 78 |
| 他汀类药物 | 38 | 47 |
来源: 医心网



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