CABG术中成肌细胞移植的可行性和安全性研究
发布于:2004-03-16 13:44
在美国心脏学会2004年科学大会发布的一个研究中,研究者指出在行CABG术的患者中行自体骨骼肌成肌细胞移植是可行且安全的。该研究为未来开展成肌细胞移植对左室功能影响的有效性临床试验打下了基础。
该研究发布者来自亚利桑那心脏研究所的Nabil Dib教授说,“我们在细胞移植区看到了细胞成活的证据,其可能的临床影响是巨大的,目前美国每年有150万例心肌梗死患者,该治疗可能使受损的心肌瘢痕区域心肌再生。”
该第一阶段开放性、非随机、多中心临床试验由GenVec Inc教授发起,Dib和同事观察了22例有心肌梗死病史行CABG的患者。超过一半的患者左室射血分数小于30%,其余的低于40%。所有患者被分为4个亚组,分别注射1千万、3千万、1亿或3亿个成肌细胞。平均随访期18个月。
PET扫描发现移植组织的活性
左侧:成肌细胞移植前;右侧:成肌细胞移植后
研究发现不仅仅证实了分离和扩增成肌细胞的可行性,而且PET扫描证实了移植组织的存活。Dib在发言中说,“该研究最重要的发现是PET扫描结果,我们发现瘢痕组织变为了有活性的组织。”
22例患者中有两例发生了可能和细胞移植相关的不良事件,另外有一例死亡而后4例心律失常。Dib指出该试验的数据和安全性监控委员会证实这些严重的不良事件和细胞移植无关。
在发言后的提问中,该研究的主要不足被认为是缺乏对照组。有人问,“试验中所观察到的效果是否来自于搭桥术和心脏自身的恢复,而不是来自于移植的细胞?”Dib回答说6例患者的PET扫描结果清晰显示出了移植细胞导致了有活性组织的形成。他总结说,“该研究结果为更大规模的有效性研究打下了基础。”
来源: 医心网
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