dronedarone (SR-33589;赛诺菲公司)在未来能否用于置入ICD患者的抗心律失常治疗？心律失常协会25届科学大会上的最新突破性临床试验上发布的初步研究结果给出了肯定的答案。该早期不同剂量组研究发现dronedarone能安全的用于ICD患者。

该研究发布者Peter Kowey (Thomas Jefferson大学, 费城, PA)说，“这得出了该药物的安全区间，由于ICD患者会经常使用抗心律失常药物，该研究在某种程度上保证这些患者可以使用dronedarone治疗，而不用过度担心会影响ICD的工作。”

心律失常协会主席Stephen Hammill教授说，“胺碘酮是效果和副作用都很突出的药物，我们一直在努力发明一种和胺碘酮效果相当但毒性更低的药物。”他补充说大约40%的ICD患者需要抗心律失常药物治疗，但由于多数患者存在冠心病以及射血分数降低，治疗措施受到了限制。
Hammill的同事HRS前主席Michael Cain同意这种观点，“如何一种药物有和胺碘酮相似的效果但治疗安全区间更大，毫无疑问患者能从中获益。”

本研究目的是评价dronedarone对ICD功能的影响和检查不同剂量药物的安全性和耐受性。Kowey也试图提供这种药物在相关人群中的药物动力学方面信息。共分析了76例患者，随机分为4组，即安慰剂组、dronedarone1200mg组、1600mg组和2000mg组。主要终点是各组中除颤器安全界限低于10焦耳者的比例。次要终点是正确的和不正确的ICD干预率，以及左室起搏阈值的改变。

Kowey说dronedarone耐受性良好，无明显心脏毒性，胃肠道反应是最常见的不良事件，没有尖端扭转型室速发生。和dronedarone相关的死亡报道了一例。

Dronedarone的安全性

分组	不良事件 (%)	严重不良事件(%)	死亡 (%)	停药(%)
安慰剂组 (n=19)	68	11	0	11
1200 mg (n=19)	68	26	0	21
1600 mg (n=20)	90	35	0	20
2000 mg (n=15)	93	33	7 (n=1)	47

        
Kowey总结说，dronedarone并没有影响ICD的功能，并降低了ICD干预的频率。他指出该药物有非常突出的药物动力学和药代动力学区间，在每天低于2000mg的剂量范围内有良好的安全性。他说“不推荐每天2000mg的剂量，今后的研究也不再使用该剂量。”

 

来源： 医心网