聚焦NASPE 2004(二)
发布于:2004-06-22 09:31
最引人注目的是Oklahoma大学心律失常研究所的Hiroshi Nakawa所作的“Energy Source Make a Difference”的报告。他报告了在房颤消融中的应用。所谓“海扶球囊”是指HIFU Balloon,HIFU是High-Intensity Focused Ultrasound的简写。截至到会议为止,全球应用“海扶球囊”仅仅做了8例患者,其中德国7例,美国1例,经过1-8个月的随访,无一例肺静脉狭窄,无一例房颤复发。该球囊的主要优点有:(1)与RF和Laser相比,超声能不被血液吸收,因此血栓形成的风险小(2)组织损伤的深度不受导管与组织接触密切程度的影响(3)与RF和Cryo相比,超声能比较集中,组织损伤程度可控。
周玉杰 张健 杜新平
攻克长病变曙光再现
目前公布的TAXUS VI试验结果令人鼓舞,该试验应用了一种新型支架:TAXUS MR,它携带紫杉醇的量为1μg/mm2,局部释放的药物量为TAXUS SR的三倍(动物试验显示30天时,3.0×24的TAXUS MR支架释放的药量为33μg,而TAXUS SR为12μg)。目前该支架已经在欧洲和美国得到批准使用。该试验所选患者病变的长度为20.6mm,与既往所有试验(RAVEL,FUTURE II,SIRUIS,DELIVER II…)相比是最长的病变。
多个重叠放置TAXUS MR支架在长病变的治疗中是安全的,与对照组住院期间的MACE发生率相近,随访9个月发现,MACE事件发生率降低了61%,无支架内血栓形成,动脉瘤的发生率很低,TLR减少了93%,支架内再狭窄降低了89%,在支架重叠区域没有再狭窄的发生。
糖尿病患者的病变更加复杂,如小血管和长病变。糖尿病患者的再狭窄危险性明显高于其他。迄今为止,关于糖尿病患者再狭窄危险性的资料较少。Dr Eberhard Grude 根据糖尿病的不同阶段进行了亚组分析。该分析的目的是通过比较糖尿病和非糖尿病患者的临床和造影结果,评价TAXUS MR对糖尿病患者的有效性。一项446名患者的随机试验,其中357名患者为非糖尿病患者(177名患者植入了对照支架,180名患者植入了TAXUS MR),89名为糖尿病患者(50名患者植入了对照支架,39名患者植入了TAXUS MR)。糖尿病患者的治疗靶血管直径更小。9个月时,TAXUS MR支架组的TLR由88%降至2.6%,支架内再狭窄的发生率由80%降至8.1%)。高危患者从TAXUS支架中的获益同糖尿病患者。
Jeffery Popma 详述了TAXUS MR支架在长病变中发生再狭窄的模式,也评价了更加复杂病变中发生再狭窄的模式。在TAXUS VI试验中,TAXUS MR组中支架内再狭窄的发生率降低了72%,这种疗效在亚组(糖尿病、小RVD,长病变以及重叠支架组)分析中也得到体现。TAXUS MR组中有14例发生再狭窄,它们的长度较对照组短,再狭窄的模式为局灶性的。
Popma最后总结说,TAXUS MR支架植入可明显持续降低长病变再狭窄的发生率,即使发生再狭窄,也是局灶性的,可采用常规的方法来治疗。
周玉杰 聂晓敏
IIb/IIIa抑制剂:效果质疑
Stone认为急性心肌梗死的最终原因是血栓栓塞和血小板粘附、聚集。RAPPORT、ISAR2、ADMIRAL、CADILLAC和ACE四项随机试验共纳入了3666名AMI患者,这些患者在症状发生12小时内进行直接PCI或支架植入术。总的结果表明Abciximab没有降低30天时的死亡率和再梗率,但它确实减少对靶血管进行再血管化的发生率,尤其是未植入支架的患者,但同时出现了明显的出血等并发症。以上5项临床试验在试验设计和选择的患者有所不同,其中ADMIRAL试验为阳性发现,该研究中共有26例患者在进入导管室前给予了abciximab,30天和6个月随访的结果表明,abciximab使死亡率、心梗和急诊再血管化率都显著降低,但这些阳性结果尚未在其他试验中得到证实。
FINESSE和ASSENT-4正在试图解决这些问题,这些试验将给我们提供更多的信息。
Stone推荐,常规直接PCI/支架植入术的患者,可给予325mg非肠溶阿斯匹林、600mg氯吡格雷和普通肝素,高危患者可应用IIb/IIIa拮抗剂。
周玉杰 聂晓敏
TAXUS和CYPHER的世纪之战已经拉开帷幕
在欧洲,波士顿的TAXUS支架和Cordis的CYPHER支架之战已经拉开帷幕,进行面对面的较量。据最新统计,接受支架植入术的患者中只有不到1/3选择了药物涂层支架。药物涂层支架在欧洲的普及率远落后于美国。目前CYPHER支架在美国的地位正受到TAXUS支架的挑战。
2004年3月4日,波士顿公司的TAXUS得到了美国FDA的正式批准。波士顿2004年第一季度在美国的销售额为98亿美元。波士顿公司的总经理Jim Tobin说:“第一季度的业绩是TAXUS支架在美国成功上市后的一个里程碑,我们的首次亮相将继续顺利的进行,我们不断的收集临床医生对该支架的反馈。”
波士顿公司宣布它们已经开始TAXUS V临床试验,该试验已经纳入了1172名患者,超过了预期的1108名样本数量。TAXUS V是TAXUS IV试验的扩展,主要评价TAXUS支架的安全性和有效性,它所选择病人的危险性更高。该试验的最终结果将在2005年公布。该公司介绍,TAXUS V试验入选的是目前介入心血管医生面临的最具挑战性的病变。
周玉杰 聂晓敏
肾动脉狭窄支架治疗会影响心脏疾病的预后吗?
支架成形术已成为治疗肾动脉狭窄(RAS)的主要方法,对于控制血压、维持或改善肾功能都有较好的效果,而血压的控制可以大大减少急性肺水肿的发生。左心室肥厚常常发展成为左室扩大最终导致充血性心力衰竭,并影响其预后。那么肾动脉支架成形术对左心室肥厚的影响又是怎样的呢?
有关研究的结果表明,肾动脉支架成形术(PTRA)可以减少左心室肥厚的发生,从而改善心脏疾病的预后。该试验包括两组患者,一组确诊为肾动脉狭窄并成功进行肾动脉支架成形术共106人,另一组为原发性高血压患者共91人。影像学检查表明:肾动脉狭窄并成功进行肾动脉支架成形术的患者其左室肥厚发生率明显下降,且不依赖于血压的控制以及抗高血压药物的情况。其可能的机制是:肾动脉支架成形降低了肾素—血管紧张素—醛固酮(RAA)系统的活性。两年后,术前血肌酐 <1.2mg/dl的患者生存率为95%,而术前血肌酐 >2.5mg/dl的患者生存率仅为30%(约80%的死亡与心脑血管事件有关)。那么肾动脉支架成形术减少左心室肥厚的发生对生存率又有什么样的影响呢? 对此Zeller博士的回答是:肾动脉支架成形术可能减少了严重的肾动脉狭窄导致的充血性心衰的发生。
周玉杰 周志明
经皮心脏瓣膜成形术—前景光明
M Leon博士在他的演讲中提到,Andreas Gruntzig 曾经梦想有一天能够在患者清醒的情况下通过导管进行心脏瓣膜疾病的介入治疗,而在25年前这一梦想就已经成为了现实,而经皮二尖瓣球囊成型术成为临床的标准治疗也有20多年的历史了。尽管近两年来A Cribier博士已率先开展了经皮主动脉办置换术,但经皮介入治疗主动脉瓣狭窄以及二尖瓣返流的前景仍不明朗。
近来在成人主动脉狭窄及二尖瓣返流介入领域已经取得了较大进展。P Block博士公布了EVEREST I研究的早期结果,该研究主要用于评价“ Evalve E2E ” 装置(该装置基于最早由O Alfieri 博士于1990年提出的“边对边”的二尖瓣外科修补术的原理)的效用。该研究的初步结论倾向于早期干预二尖瓣返流,同时解释了经皮介入术达到外科手术办效果的原理。术中一个夹样装置用于将二尖瓣的前瓣及后瓣联系在一起,如果手术不能产生理想的血流动力学效果该装置还不用松解即可移除。该研究共纳入15名患者,迄今为止有12(80%)名患者使用该装置后二尖瓣返流减轻至2级或更低,且无主要不良事件发生,仅有1例患者因夹样装置从瓣叶脱落而择期手术修补。6个月时二尖瓣返流仍为2级同术后相比并无增加,NYHA心衰分级有改善或不变。M Buchbinder 博士介绍了Edwards 经皮二尖瓣修补的方法。它结合了“边对边”以及经皮二尖瓣环成形术的原理,通过一个合适的导管输送系统将使用多个缝合装置,还可同时在冠状静脉窦中放置该装置,在动物实验中可减少前后瓣24—26%的距离。该方法现已在动物实验中成功应用,长期的动物生存研究也正在进行中,类似的临床研究预计将在2005年年初开始。
Cribier博士开展的经皮主动脉瓣置换术已为R Bonan 博士所承认,后者曾发表过经皮自膨胀支架主动脉瓣修补术的研究报告。瓣叶安置在由镍钛合金构成的支持物上,术前压缩放于冷盐水中,术中通过24F导管植入体内。有关的动物实验结果已公布,共计10名患者的I期临床研究计划在2004年下半年开始。
周玉杰 周志明
来源: 医心网



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