德国汉诺威消息，心脏干细胞移植中的第一个随机试验结果发表在2004年7月10日的Lancet杂志上，该期杂志是干细胞移植专刊。研究结果表明干细胞移植治疗能改善心肌梗死后患者的左室功能。

BOOST试验由德国汉诺威医学院的Kai Wollert教授主持，首次发布在去年11月的美国心脏协会会议上。同时刊发的评论文章说该研究是第一个重要的试验，但是补充说现在需要更多的基础研究来证实产生这种益处的机制，尤其是事实上其他一些干细胞移植的研究证实有潜在的不利结果的情况下。

在另外的研究中，两个专家说自体干细胞移植将是一种简单、廉价且能广泛开展的治疗，但是对应由谁来支付这种治疗的研究费用提出了置疑。也有评论认为现在应该由研究者为细胞移植治疗立法。

BOOST研究表明左室射血分数升高6.7%

在发表的文章中BOOST研究者指出以前的临床试验表明心肌梗死后将自体骨髓干细胞注射到梗死相关动脉是可行的，但是由于这些研究是非随机的，因此这种治疗的有效性还不清楚。因此他们开展了该随机临床试验，共入选60例急性ST段抬高性心肌梗死患者，这些患者均成功行经皮冠状动脉介入治疗，随机分为治疗后最优药物治疗组（对照组）和最优药物治疗和PCI术后平均4.8天的冠状动脉内移植自体骨髓干细胞。

研究的主要终点是心脏MRI确定的整体左室射血分数（LVEF）在基线和6个月随访中的改变。结果是LVEF在对照组增加了0.7%，而在骨髓干细胞移植组增加了6.7% (p=0.0026)。

骨髓干细胞移植主要能增加梗死邻近节段心肌的收缩功能，但是左室舒张末期容积并没有减低，这表明骨髓干细胞移植并没有改善6个月时的左室重构。细胞移植也并不增加主要临床不良事件、支架内再狭窄发生率和致心律失常效应。

Wollert等说本研究中细胞移植治疗的效应超过了其他心肌梗死后改善心脏功能的治疗策略，如PCI、梗死后ACE抑制剂、血管紧张素受体阻断剂和beta阻止剂治疗。

改善左室功能的可能机制

研究者指出本研究并不是来分析可能的机制，但是研究所得到的有益效应不太可能是由于骨髓干细胞转化为心肌细胞，而更可能的机制是骨髓干细胞刺激的旁分泌效应（例如多种血管新生因子的分泌）以及促进功能恢复的旁分泌信号。

在狗的动物实验中冠状动脉内注射骨髓衍生的间充质干细胞能引起微小的灶性梗死，Wollert等指出BOOST研究中所使用的有核骨髓干细胞体积显著小于扩增的间充质干细胞，这是没有发现小灶性梗死的原因。

研究者总结说，“我们的研究结果支持心肌梗死的患者中骨髓干细胞移植能促进左室功能的恢复。”但是他们补充说需要以临床终点如心力衰竭发生率和生存为终点的更大规模的研究来证实骨髓干细胞移植的效应。

需要更深入的基础研究来证实其机制

在评论中德国波恩的Jürgen Hescheler, A Welz, 和 Bernd K Fleischmann教授指出大鼠中进行的多个实验结果并没有重复出最初的造血干细胞转分化为心肌细胞的结果，这点使人们置疑这种分化效应是BOOST研究所发现的益处的原因。他们说可能的机制包括改善血管新生和血管发生、冬眠心肌存活改善、移植细胞的旁分泌效应或者对损伤组织的调节作用。

他们强调说现在需要更深入的基础研究来证实这种益处的机制。“药物方面的研究是临床医生第一个发现其益处，在这样的背景下基础研究者开展机制方面的研究。一旦这些机制得到澄清，我们甚至能注射合适的药物来代替细胞注射。”

细胞移植开发的费用问题

在干细胞和心脏修复研讨会上，伦敦Mary女王大学的Anthony Mathur和伦敦大学的John Martin教授说如果深入的随机、对照试验证实了其效果，自体干细胞移植治疗缺血性心脏病将是一种“简单、廉价并能广泛使用的治疗”。但是他们警告说鉴于自体骨髓干细胞本身在知识产权上没有价值，这样的大型试验的资助将是个问题。也不大可能有商业性的资助，除非这种治疗结合了专利性的输送系统，他们说更深入的临床试验将由政府、慈善团体来资助。

考虑到目前存在学者在这方面的彼此竞争，Mathur和Martin强调说全世界基础和临床研究者的开放性的联合对于该领域的发展是至关重要的。

Lancet上发表的另一个评论文章说现在应该干细胞移植方面的相关立法，但是对胚胎干细胞的指责使这种立法尤其困难，“很少有其他的科学发展受到这种人类基本价值和伦理价值的挑战。部分原因是初步发现的过分乐观的结果，在早期人们对细胞移植充满幻想。干细胞移植的研究者和其他支持者要面对的挑战是：仅凭借是一种价廉物美的治疗如何重新获得人们的支持。”