一项新的研究显示，植入一个人造心脏能够提高双室功能不可逆性衰竭患者心脏移植后的生存率。学者称这一设备能够使很大一部分等待心脏移植，而又没有其它更好治疗方法的患者成功的渡过等待间期，从而挽救他们的生命。

今年早些时候，美国食品与药品监督管理局（FDA）顾问委员会依据曾进行的研究，投票批准了CardioWest(SynCardia Systems Inc, Tucson, AZ)人造心脏设备上市。

在2004年8月26日发表在新英格兰医学杂志上的文章中，来自Arizona州立大学的Jack Copeland教授解释说心脏移植对于严重心脏功能不全的患者来说是唯一有效的解决之道，它可以逆转双室的功能，但心脏的供体目前严重缺乏，使得平均等待心脏的时间超过一年。所有等待移植的患者需要连续静脉内肌力支持治疗，还有许多接受机械性循环支持设备的帮助，如左室辅助设备和双室辅助设备。但是，这些设备在很多患者中并不适用，包括那些有主动脉返流的，心率失常的，左室血栓的，主动脉狭窄的，获得性左室间隔缺损的以及不可逆的双室衰竭需高输出泵能的。

CardioWest设备
Copeland等指出在这些患者中，整体心脏是唯一的选择，如正在完善和继续开发的CardioWest设备。

CardioWset心脏是一个双腔，充气的，可搏血的泵，能够完全替代患者自然心室以及对四个心脏瓣膜的支撑，从而避免了辅助设备带来的一些问题，如右室衰竭，瓣膜返流，心率失常，心室血栓，静脉交通以及低输出血流。在美国，CardioWest设备由大型的带轮子的动力设备支持，从而阻碍了患者的出院，但在欧洲，已经有便携性的设备出现，可以随患者一同出院。

生存至获得供体率达79%
Copeland等采用历史对照，在5个临床中心进行了非随机，前瞻性研究，其中81名严重的患者使用了肌力辅助治疗失败，那些非左室辅助设备的适应症人群接受了人造心脏设备。接受设备者生存至获得供体时的几率为79%，而达到同一诊断标准但未接受人造心脏者的生存率只有35名（45%）。接受人造心脏者的一年生存率为70%，对照组仅为31%。在那些接受了人造心脏并行了心脏移植术的患者中，一年生存率为86%，五年生存率为64%，这一数字与国家移植后5年生存率相当。
作者指出：“整体的人造心脏移植能够改善这些患者的血流动力学状况，促进临床稳定性，使终末器官恢复，从而最终使心脏移植获得时机和成功。合并有双室心衰的患者并持续恶化的患者应该接受这一治疗，它能够防止死亡和临床事件的过早发生。”

我们应该拥抱这一技术
在一篇随文评论中，来自犹他州立大学医学院的Dale Renlund教授说医生们应该拥抱这一技术。他指出在心脏移植适应症者中，血液动力学状况的恶化会大幅增加死亡的几率，且会阻碍移植后的恢复。采用机械循环支持能够使血液动力学的恶化暂停，从而使心脏移植得以顺利进行，并对远期预后和患者生活质量有着积极的影响。

他指出一些公卫官员曾嘲笑心脏移植是一项荒谬的治疗方式，因为很少有患者能够得到供体（1980年起美国已经有600万人死于心衰，但只有5万人不到获得了供体），现在在二者中间出现的这种桥梁治疗使得心脏移植的前景一片光明。

但Renlund说道：“我们不应对人造心脏不能挽救所有心衰患者的生命这一事实进行指责，而应因为它能够帮助大多数患者而对其感激。我们的确不能挽救所有人的生命，但即使是一个生命我们也应该珍稀。”

是否需要进行随机研究
当谈到这个设备没有进行随机临床研究就获得了批准时，Renlund指出：“Joseph Lister没有进行临床对照研究就获得了对复合骨折患者进行抗感染治疗的批准，同样，William Morton先生1846年在麻省总医院进行的乙醚吸入实验同样没有得到事先同意，甚至遭到了很多反对，但如果没有这些医学史上的经典之作，我们的医学至今可能仍处于止步不前的状态。人造心脏也是一样，作为心脏移植的桥梁，它已经帮助和挽救了许多人的生命，我们不可能将这样临危的患者置于没有任何保护的对照组中，这本身就是一台人性化的设备。”


来源： 医心网