欧洲Cypher支架（E-SIRIUS）研究的两年随访结果在此次2004欧洲心脏病年会上被公布，结果显示支架维持了其在8个月和一年期时的优异表现，临床表现仍然出众。

研究的首席负责人，德国汉堡心血管介入中心主任Joachim Schofer教授说与裸支架相比，Cypher雷帕霉素药物释放支架的靶病变在此血管成形术率和主要不良心脏事件（MACE）发生率都很低，这一趋势在两年时得到了延续。

Schofer说：“这意味着无MACE生存率曲线在两种支架间仍保持着显著性差异，目前看来，没有晚期并发症和效果下降出现。”

优秀表现在两年时得以延续
E-SIRIUS研究是一个在35个欧洲机构进行的多中心，随机双盲对照研究。研究共观察了352名原位冠脉病变患者，旨在评价直径在2.5-3.0mm及病变长度在15-32mm间时支架的表现。在352名患者中，175名随机接受了雷帕霉素药物释放支架，另有177名随机接受了裸支架的治疗，后者作为对照组。

8个月动脉造影结果显示43.6%接受裸支架的患者出现了再狭窄，而作为对比，雷帕霉素支架组中只有5.8%的患者经历了再狭窄，几率降低的程度达到了86%。一年期临床结果同样报告在雷帕霉素组中，患者的MACE率和TLR率保持了很低的水平。

两年时，MACE和TLR率的降低程度保持了一年期时的水平。药物释放支架组无MACE生存率为89.7%，而裸支架组则为70.0%。

E-SIRIUS：两年时MACE和TLR率

临床表现	雷帕霉素药物释放支架 (n=175)	裸支架 (n=177)	相对危险度降低 (%)	p
主要不良心脏事件	10.3	29.9	66	0.001
靶血管再次血管重建	5.1	26.6	81	0.001

         
两组间的死亡率，心梗率，急诊冠脉搭桥和靶病变CABG术率间无显著性差异。而在靶病变PCI率上有明显的区别，更多的裸支架组患者接受了必需的再次血管重建。Schofer说两组间最主要的差异还是雷帕霉素在降低不良事件上的优异表现上。

Schofer报告称第二年中雷帕霉素组中出现了两例死亡，但对总差异率并无显著意义。一名患者是在处理血栓完全堵塞冠脉的再次血管重建中发生了心梗而死亡，另一名则由于非心源性原因而死亡。晚期血栓率和支架内血栓率在两组间无差异。
结果与其它主要研究一致

在对E-SIRIUS的数据进行讨论时，来自德国慕尼黑大学的Sigmund Silber教授说两年期结果使得我们可以将数据与其它注册研究相比较。

来自RAVEL和SIRIUS的两年期结果与E-SIRIUS保持了一致，只是E-SIRIUS研究中的患者再狭窄率稍高一些。药物释放支架组和裸支架组MACE率的差异在其它研究中也得到了延续，而E-SIRIUS研究中10.3%的MACE发生率则与RAVEL和SIRIUS研究的两年期结果相当。

他说他对未发生晚期失效以及并发症感到欣慰，“目前唯一的问题就是随访到何时我们才能说它不会出现晚期失效，一年，两年，还是五年？”Siber说为弄清这一问题，需要在随访中收集更多的数据，至少目前的还很不够。

 

来源： 医心网