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在心力衰竭中的效果嗜待前瞻性研究证实

发布于:2004-09-17 08:31    

上周ESC2004年大会上发布了两个新的心力衰竭归因分析,表明他汀类药物在这类患者中可能有益。但是研究者指出这些益处仍需要大型前瞻性临床试验来证实。

Roberto Latini (意大利米兰Mario Negri 研究所)教授发布了Val-HeFT试验中服用他汀类药物患者的预后,Henry Krum (澳大利亚默尔本Monash大学)报告了CIBIS-II研究服用他汀类药物患者的结果。这两个教授都说他汀类药物在心力衰竭中的效果并不明确,尽管经常在这些患者中使用他汀,但是否有益还有争议,一些研究甚至得出他汀在这些患者中有害的结论。

Val-HeFT试验:最大的心力衰竭中他汀应用的非随机样本

Latini说,“有多个非随机的试验报道了他汀类药物在心力衰竭患者中的效果,”他的研究团队分析了Val-HeFT研究数据,以观察基线时服用他汀的1602例心力衰竭患者的预后,该研究总例数是3048例。建立死亡危险性的多因素Cox风险比例模型,以分析基线时他汀应用的作用,并纠正了基线时多种临床危险因素。服用他汀者和不服用他汀者比较的死亡的相对危险度是0.81,发病率和死亡率的相对危险度是0.87 (p=0.044),他汀类药物和缬沙坦无显著的交叉作用。

Latini 说,“这是一个规模最大的研究他汀对心力衰竭预后的影响的非随机样本,”他说他汀的益处“似乎独立于肌酐和C反应蛋白”,另外在基线时胆固醇低于平均值的患者中,死亡率和发病率的降低以及死亡率的降低更明显。

Latini说,“在当今心力衰竭大型研究中,他汀类药物死亡和两年时较低的死亡率有关。本分析结果支持并扩展了以前发表的非随机研究。”

在回答听众问题时,Latini 说尽管他们没有记录VAL-HeFT研究中专门应用了哪种他汀,但患者主要服用的是普伐他汀(普拉固,勃列斯多·迈耶公司)。另外也有问题问到较新的他汀阿斯利康公司的若素伐他汀(Crestor),代表问到有文献指出该药物能引起肾功能衰竭,Latini 说,“我认为该说法是不充分的,还需要假以时日来验证。”另一个医生的疑问是是否VAL-HeFT中发现的他汀对死亡率的益处“仅是缺血性心脏病的效应而不是对左室功能的效应”,Latini说他的团队“也将缺血性心脏病引入Cox分析,但这方面还需要更多的工作。”

CIBIS-II分析-基线时仅8%的患者使用他汀

Krum等根据CIBIS-II研究中他汀的使用对预后作了归因分析,CIBIS-II是研究beta阻滞剂比索洛尔在2-3级心力衰竭中的作用。在总共2647例患者中226例使用他汀(8.5%),基线时服用他汀和安慰剂的患者间所有原因死亡率没有差异。但是他汀和比索洛尔间有显著的交叉作用。在他汀/比索洛尔组中生存率是98.3%,而他汀/安慰剂组中是82.1%,不使用他汀/安慰剂组中是82.8%。使用他汀和比索洛尔的患者心衰恶化的比例也较低(7.5%),而他汀/安慰剂组是13.2%,不使用他汀/比索洛尔组是12.4%,不使用他汀/安慰剂组是18%。

但是Krum指出该研究有多个不足,包括患者非前瞻性随机分组,基线时仅小部分患者使用他汀,分析中没有考虑基线后患者开始或停止服用他汀的情况。Krum和Latini都同意目前该领域迫切需要前瞻性的研究。

CORONA 和 GISSI-HF有望带来更多的信息

两个决定性的他汀在心力衰竭中应用的前瞻性研究将提供更多的信息,这包括CORONA 和 GISSI-HF研究,目前正在开展,且都使用的是若素伐他汀每天10mg。

意大利的GISSI-HF将分析若素伐他汀治疗是否能改善不同病因的心力衰竭患者的死亡率和发病率。CORONA研究入选4950例缺血性心力衰竭的患者,心功能2-4级,随机分为若素伐他汀每天10mg 或安慰剂,主要预后终点是心血管死亡或非致死性心梗



来源: 医心网
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