最近获得批准和发展中的技术将是TCT会议的主导
发布于:2004-10-08 09:43
今年的TCT会议期间,由于药物洗脱支架方面没有重要的临床试验结果发表,因此许多与会者将把注意力投向其他的技术,这些技术一直在药物洗脱支架的影响下发展。纽约哥伦比亚大学的Roxana Mehran说,“我确信对新出现技术的关注将持续会议的整个过程。最近公布的临床试验给出了某些信息。”在将在TCT会议上公布的12个临床试验中。药物洗脱支架仅占4个,且多个是以前发表的临床试验的更长期随访结果。
Mehran指出虽然其他的会议将展示新的药物洗脱支架以及第一个在体研究,其他方面的创新占据的地位将大于过去数年。
颈动脉支架
一些过去只能用于试验的器械获得了批准,这是这种转变的部分原因。在8月底,美国FDA批准了首个颈动脉支架和远端保护系统,即佳腾公司的AcculinkTM和 AccunetTM,一个FDA的专家组也最近也推荐强生公司的PRECISE镍支架系统和Angioguard远端保护系统,尽管FDA的最后决定还没有宣布。
Lenox Hill医院的Gary Roubin认为FDA的批准将促进颈动脉支架产品进入主流市场,也将刺激医保方面的争论。Roubin说,“我认为今年TCT会议上最激动的消息就是颈动脉支架起效获得批准后最终训练计划的推出以及其它多个产品将要获得批准。因此在困扰了该产品10来年的医保问题上将引起人们的注意,心脏病医生将更多的将注意力集中于获取最终训练和当今器械性能升级上。”
佳腾公司的高度开放性的血管介入模拟器将推动这一过程,该模拟器能允许术者在虚拟的病人上训练支架植入、球囊成形术、心脏再同步治疗所需的冠状窦电极植入,也能用于颈动脉支架植入的训练。
Roubin说,“我认为该模拟器是非比寻常的,能模拟训练中必须的多个非常复杂的技术训练,其能力超乎我的想像。这将是介入心脏病领域的一个突破。”
发展中的器械和技术
TAXUS II和TAXUS IV更长期随访结果有可能出现令人惊奇的结果,但是接受心脏在线访谈的多数医生认为这是不可能的。新泽西Mercy血管造影室的John Ormiston指出药物洗脱支架的大型、复杂性患者的长期造影随访结果并不充分,因此“我非常希望能看到Taxus II两年的结果。”
TCT的另一个亮点是或许是现场示教的CoreValve公司新型的ReValving TM经皮人工主动脉瓣膜产品。德国Siegberg心脏中心的Eberhard Grube获得了学会的批准,将在会议上开展该手术,但用于现场示教的合适的病人还没有确定
一些与会者肯定会注意目前还处在发展阶段的器械和技术,这包括新型远端保护器械、专利性的卵圆孔和房间隔缺损闭合器械、联合的药物治疗、非支架的抗再狭窄策略以及血管新生治疗。
总的来说今年的TCT将不会公布任何的翘首等待的突破性试验结果,但是此次会议的亮点无疑是心血管疾病治疗上革新性技术的精练。德克萨斯心脏研究所的James Ferguson说,“我不确定是否有我们屏息以待的东西,但是很可能会出现一些独到的东西出现。”
来源: 医心网



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