根据包括1181例患者的ADES在内的两个最新临床试验结果，在药物洗脱支架PCI中Bivalirudin能安全的取代普通肝素。但是研究者指出这些发现或多或少的证实了某些医生的预想，并不可能改变医生的临床实践。这两个研究结果在2004年TCT会议上发布。

在ADEST试验发布后，会议主持人纽约州政府大学的Jonathan D Marmur询问试验发布者纽约哥伦比亚大学的Tayo Addo，开展Bivalirudin在药物洗脱支架中应用的试验的理论根据何在，Ｍａｒｍｕｒ后来对心脏在线解释说，在早期由于对CYPHER雷帕霉素药物洗脱支架亚急性血栓(SAT)事件的担心，有人认为在药物洗脱支架中特定的抗凝策略可能有不同的表现。

Ｍarmur评论说，“随后的研究证实实际上SAT和药物洗脱支架的使用并无关系，但是和合适的支架尺寸以及在复杂病变中较长支架的应用有关系，在DES广泛应用后，SAT的发生率降低到裸金属支架相同的水平。”他继续说，“在DES应用初期，有人会问，新型的抗凝药物如Bivalirudin在这组患者中是否安全？但是在该试验设计时我认为坦白的说没有太多的问题。”

研究结果

Ａddo发布了ADEST研究的主要和次要终点结果：即１１８１置入雷帕霉素药物洗脱支架患者的住院期间和３０天时的MACE和主要出血事件。两个时间点的MACE和主要出血事件都很低，要指出是研究中GP IIb/IIIa的使用率很低，仅占整个研究组的６．２％。

Bivalirudin的不良事件

预后	住院期间(%)	30 天(%)
死亡	0.3	0.3
MI	4	4.4
Q-波MI	0.3	0.5
TVR	0.5	1.7
主要出血事件	0.8	NA
MACE	4.4	NA
MACE +主要出血事件	5.2	5.5

    在另一个独立的研究中，华盛顿医院中心的SW Rha等报告了置入雷帕霉素药物洗脱支架时323例使用ｂｉｖａｌｉｒｕｄｉｎ的患者和３５２例使用肝素的患者的住院期间和３０天时的预后。Ｒｈｏ报告说两组主要出血并发症相似，尽管ｂｉｖａｌｉｒｕｄｉｎ治疗组住院期间血管并发症和围手术期缺血事件相对较低。Bivalirudin组ICU和住院时间较短，３０天时两组中总体MACEA相似，但是ｂｉｖａｌｉｒｕｄｉｎ组非Ｑ波MI 显著低，两组中围手术期出血和SAT都没有增加。

Rha说，“由于Bivalirudin临床上安全、有效，能作为雷帕霉素药物洗脱支架PCI中单一的抗凝药物。”

没有意思的结果？

Ｍarmur就该研究在心脏在线发表评论说，有些人认为该结果很有意思，但另一些人则不以为然，“对于我来说从科学的观点来看这是个没有意思的试验。”Ｍａｒｍｕｒ说更为有趣的问题集中于氯吡格雷以及在DES置入后应用多长时间。多数的DES临床试验用了３－６个月的氯吡格雷，因此药物洗脱支架应用的标准至少是3个月。

Ｍarmur指出，“但是从来没有比较传统的４周氯吡格雷和更长期应用的随机试验。PCI-CURE和CREDO试验有部分的研究，结果表明了长期氯吡格雷的益处，因此态度是为什么要冒长期不良事件的风险？但是基础研究的数据表明在置入CYPHER支架的情况下，内皮细胞在４周内即可覆盖支架杆，因此从基础科学、理论上延长抗凝策略的基础并不牢固。”其他人强调研究结果并不会促使医生改变他们的临床实践。

Duke大学的Peter Berger评论说，“医生不会改变目前在裸金属和药物洗脱支架的抗凝和抗血小板策略。尽管置入不同类型支架后氯吡格雷应用时间有所不同，但是围手术期策略不会因支架不同而发生改变。”

Ｂerger在TCT会议上发布了DES置入后联合药物治疗的最新建议，他说随着DES在更复杂病变中应用的增加，药物可能会改变，“如果DES时代治疗了更多的长病变和高危病变，那么可能需要更强的或更有效的抗凝药物。”

来源： 医心网