动脉再血管化治疗II（ARTS II）６个月结果表明至少在中度复杂病变中，药物洗脱支架效果和外科手术相似。ARTS II的主要研究者荷兰鹿特丹心胸外科中心的Patrick Serruys说更深入的研究以及和外科更密切的联合对于明确DES支架术和外科手术何为最合适的治疗至关重要。ARTS II的６个月结果由Ｓｕｒｒｙｙｓ发布在２００４年TCT大会的最新临床试验会议上。

Ｓｕｒｒｕｙｓ评论说：“尽管入选患者的疾病更为复杂，但ARTS II的PCI和外科手术组中总的主要心脑血管不良事件（MACCE）发生率低于ARTS I。”

ARTS试验

ARTS II比较了最初的ARTS I研究中的雷帕霉素药物洗脱支架PCI (n=600)和CABG (n=605)治疗的６０６例注册患者，ARTS II入选的患者更高危，糖尿病、高血压、高血脂、三支病变和一个患者多个治疗病变比例更高。

本研究３０天预后发布在今年早期的巴黎欧洲PCR会议上，Ｓｅｒｒｕｙｓ报告说ARTS II中的死亡、卒中、新的或重复CABG、新的或重复PCI以及联合终点都要低于ARTS I。６个月的无MACCE生存以及无再血管化生存在ARTS II　DES组中最低。要指出的是ARTS II　DES组中CKMB抬高较低，亚急性血栓比例耕地（和ARTS I　PCI患者比较为0.8% vs 2.8%），Ｓｅｒｒｕｙｓ说这两点“都有显著差异”。

临床预后

终点	ARTS II DES (%)	ARTS I CABG (%)	ARTS I PCI (%)
死亡	0.5	1.8	2.3
脑血管事件	0.5	1.2	1.5
MI	0.7	3.8	4.5
再次CABG	1.6	0.5	3.8
再次PCI	3.1	2.0	7.8
MACCE	6.4	9.0	20

     
无事件生存

事件	ARTS II DES (%)	ARTS I CABG (%)	ARTS I PCI (%)
无MACCE 生存	93.6	91	80
无PCI 生存	97.3	94.5	84.7

      
      这些发现和其他试验中的CYPHER支架结果一致，Ｓｅｒｒｕｙｓ指出，“现在ARTS II中总体的MACCE发生率和ARTS I的外科手术组相对，这是个回顾性结果，但ARTS II的１２个月结果似乎也非常有效。”

会议主持者纽约哥伦比亚大学的Ｍａｒｔｉｎ　Ｌｅｏｎ就ARTS II发表评论，他指出DES组的６个月无MACCE生存要优于ARTS I的外科手术，“因此对于介入心脏病学者来说这是个激动人心的突破。”

确定手术患者

Ｓｅｒｒｕｙｓ评论说该试验结果“好得令人吃惊”，他期待SYNTAX试验的开始，该试验将随机入选复杂病变的患者，包括左主干病变和/或三支病变患者，比较Ｔａｘｕｓ紫杉醇药物洗脱支架和外科手术的效果。他坚持说该试验将强调和外科医生沟通的重要性，外科医生要求该试验入选介入医生和外科医生都同意“必须外科手术”的病人。由于这些病人的存在，确定相应的标准至关重要。

Ｓｅｒｒｕｙｓ说他正在等待SYNTAX 和FREEDOM（糖尿病患者中CYPHER支架和外科比较研究）的结果，以确定外科手术优于支架术的患者的特征。他自信的说，“SYNTAX将明确哪些患者需要外科手术。”

来源： 医心网