心肌新生基因治疗中最大的临床试验之一未能达到其主要终点，试验的数据安全和监控委员会做出了终止研究的决定。 Minneapolis心脏研究所的Timothy Henry在２００４年TCT大会最新临床试验会议上发布了该研究的暂时结果，指出该研究发现“在所有的二期患者中都没有益处，很明显没有达到其主要终点。”

但他仍说在高危患者中有获益的趋势，因此需要进一步研究病情更重的患者更大剂量的治疗的效果。“我对此持谨慎的态度，因为这仅是一个亚组结果以及暂时性的结果，但是如果在３个月和６个月依旧如此那么将是心肌血管新生治疗有效的重要信号。”

AGENT III１２周结果

AGENT III是分析冠脉内注射两种剂量的腺病毒载体的人类促血管新生基因FGF-4(Ad5FGF-4)，将４５０例患者随机分为安慰剂组、低剂量和高剂量Ad5FGF-4组，研究终止时共入选了４１５例不需要紧急再血管化的稳定型心绞痛患者。

Ｈｅｎｒｙ发布了１２周结果，表明和基线相比的平均运动耐量改变三组间没有差异，各组间改善超过３０％的比例相似。深入分析这些数据研究者发现了一个“有趣的”趋势，即较大年龄、更严重心绞痛（３或４级）的患者中运动耐量改善更大，另外在２３１例随访至１年的患者中，研究者发现在更高龄和病情更严重的患者中有降低冠脉事件的趋势。

在被问及在AGENT III令人失望的结果后是否还应该开展进一步的Ad5FGF-4，Ｈｅｎｒｙ说委员会将做出决定，“管理委员会的建议结束了６个月和１年的随访，如果我们在高危组中观察到的趋势还能继续，那么他们将推荐更高剂量和更高基因表达率的随访研究，同时入选更高危的患者。”他说“我认为在高危患者中开展这样的治疗在所有的心肌血管新生试验中都是很重要的。”

腺病毒基因研究的热情在消退

纽约心血管研究所的Gary Mintz就AGENT III发表评论说，“如果仅仅看无效的终点，那么基因治疗就没有意义，没有必要开展其他的研究了。但是如果观察预先选定的亚组，即更严重患者的结果时就不好说了。” Mintz强调说血管新生并不是他的专业，“５年前人们对这种治疗有浓厚的兴趣，现在兴趣有所减少，我认为人们正在转向其他的治疗，包括干细胞、生长因子、骨髓干细胞等等，这意味着腺病毒载体途径没有前途了吗？当然不是，但是在一段时间后，在一系列研究得出阴性结果后，这些试验难以为继，入选患者有困难，人们的信心也开始动摇。”