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EndoTex Interventional Systems公司在TCT大会上公布颈动脉支架研究30天初期结果

发布于:2004-10-25 09:30    

EndoTex Interventional Systems公司近日公布了其CABERNET研究30天初期结果,这是一个旨在评价颈动脉支架用于手术高危患者和有支架适应症患者时安全性和有效性的研究。来自Buffalo州立大学神经外科的L. Nelson Hopkins教授出任了CABERNET研究的主要负责人,并在不久前的2004 TCT大会上进行了宣讲。

这一名为CABERNET的研究观察了使用EndoTex公司的NexStent™颈动脉支架和波士顿科技公司的FilterWire EX™+EZ™栓子保护系统来治疗颈动脉内膜剥脱术高危患者的效果,CABERNET是一个前瞻性,多中心的注册研究,共有488名症状性和无症状的患者参与了研究,研究在15个美国中心和4个欧洲中心开展。

EndoTex Inerventional Systems公司主席兼首席执行官Joseph Tartaglia说道:“我们对CABERNET研究的30天初期结果感到振奋,它说明了NexStent颈动脉支架及波科公司FilterWire EX+EZ系统是治疗颈动脉狭窄的另一条途径。我们相信随着研究的进行和数据的更新,我们能够在研究结束时达到基本观察终点的要求。”

波士顿科技公司周围血管介入部主席Matthew Jenusaitis说道:“波士顿科技公司始终将EndoTex看做是成功的合作伙伴,两家公司技术的联合将为颈动脉狭窄患者提供崭新的治疗解决方案。”

在参与研究的患者中,30天联合主要不良事件率(定义为所有原因造成的中风,死亡和心梗)为3.8%。分析中的事件发生率为死亡:0.5%,中风:3.4%,心梗:0.2%,数据与其他颈动脉支架研究相仿。NexStent的成功置入率为96.9%,而FilterWire EX+EZ的成功置入率为99.1%。CABERNET研究一年期的结果将在2005年晚些时候取得。

首席研究员L. Nelson Hopkins教授说道:“我们欣喜的看到,随着一个个颈动脉支架研究的进行,数据的结果也越来越令人满意,CABERNET研究的结果预示着颈动脉高危患者在使用颈动脉支架时的安全系数已与手术非常接近。”

NexStent颈动脉支架是一种柔韧的,自扩张型镍钛合金支架。靶血管的直径在4mm到9mm之间。NexStent传送系统为5F的跨线系统,这一低外廓的系统能够传送最大直径为9mm的血管。
       FilterWrie EZ™系统是低外廓栓子滤器,也由交换系统经导管传送。FilterWire EX系统是波士顿科技公司的首代栓子保护支架系统,已经用于CABERNET和BEACH研究。它也是首个被美国FDA批准,可以用于大隐静脉疾病治疗的带滤器系统。



来源: 医心网
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