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第一个人类研究表明远距离遥控PCI“大有希望”

发布于:2004-11-15 09:13    

第一个远距离遥控PCI系统的人类临床研究表明该系统能成功的用于单支病变患者,能改善医生和患者的安全性。来自以色列Technion-Israel科技研究所的Rafael Beyar在美国心脏协会2004年科技大会的“新心脏介入技术”经验交流会上向听众介绍了该新技术。

Beryar说,“该系统对术者有更好的放射安全性,操作更为方便和精确”,射线暴露以及术者脊柱问题和疲劳是开发该系统的主要基础。

该系统由以色列海发的NaviCath公司开发,Beyar是共同创始人,该系统由引导导丝或支架的床旁医疗单元、由操纵杆、显示屏、遥控校正的触摸屏构成的术者控制单元构成。在目前的开发阶段,球囊扩张还需要人工完成,但是导丝操作和支架置入可通过遥控系统来完成。

Beyar报告了15例患者的结果,指出LAD是本研究中最常见的血管,最多的病变类型是A -B2型。15例中14例导丝操作成功,失败的一例患者迅速转为人工操作,在 14例中13例成功送入和定位支架。15例中的14例器械操作成功,30天时无住院期间主要不良事件和MACE事件发生,除了一例非靶血管再血管化。

遥控PCI的其它可能益处

在发布后的问题和解答中,Beyar阐述说第一个人类研究的目的是证明该系统的安全性和有效性,该系统并不延长操作时间,将来有可能降低操作时间,并可能更精确的定位和置入支架,另外“即使对一些老医生学习曲线也不复杂”,Beyar说操纵杆控制对更年轻的医生就象是“本能”操作。该器械吸引人之处的能远距离使用,正在进行更新以使该系统能和磁共振兼容。

宾西法尼亚大学的Howard C Herrmann教授在评论该系统的潜在益处时说,“我认为该系统可能会更精确,这会使手术更安全。我们现在已经有了机器人做的该类手术,机械手段能减少手的震颤造成的误差。”

Herrmann并不认为医生疲劳能危害介入治疗的患者的安全,“但是长时间的射线暴露肯定有危险,而背部和脊柱损害也是导管医生的最常见损害。因此在无铅和更舒适的环境中工作是个很有价值的目标。”

根据这些健康方面的问题,该器械是否能在介入界广泛使用,对该问题Herrmann说,“我认为世界上有足够多的介入医生来补充因健康损害而退休的医生,而不用购买一个这样系统来使他们继续工作,”但该系统的其它用途非常有吸引力,“我认为该技术最吸引人的应用是作为一个遥控工具,”能使没有心脏介入专家在场的单位开展造影或其它导管手术。



来源: 医心网
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