REMOVE研究：应用GP IIb/IIIa时PCI术中肝素是否还有必要
发布于:2004-11-16 09:43
一个观察PCI术中应用GP IIb/IIIa时肝素是否还有必要的先导性研究被提前终止，原因是未用肝素中1例患者在术中发生血栓形成。
REMOVE试验的目的是观察在应用GP IIb/IIIa时PCI术中是否可能不使用肝素，这有可能降低出血并发症。试验随机入选了150例非急诊PCI患者，都给予阿斯匹林、氯吡格雷和eptifibatide治疗，然后随机分为肝素组和无肝素组。研究中的第107例患者术中发生血栓，于是该研究被提前终止，尽管研究者还在考虑是否应该继续下去。
研究者之一的Paul Teirstein认为PCI术中血栓形成是一种“严重威胁的缺血性事件”，手术台上的患者会发生严重的胸疼，他说，“这是一种很罕见的事件，我们一般不会看到血栓形成，”他也指出研究中试图减少的出血并发症在无肝素组似乎并没有减少。
REMOVE试验中的出血并发症
| 出血事件 | 肝素组 | 无肝素组 |
| TIMI主要出血事件 (%) | 1.9 | 1.9 |
| TIMI轻微出血事件 (%) | 3.7 | 1.9 |
| 损害性出血事件 (%) | 50 | 34 |
| 所有出血事件 (%) | 56 | 38 |
REMOVE 试验的临床事件
| 事件 | 肝素组 | 无肝素组 |
| 死亡 (%) | 0 | 0 |
| MI [CK两倍于正常上限] (%) | 15.1 | 18.5 |
| MI [CK 3倍于正常上限] (%) | 15.1 | 11.1 |
| 急诊TVR (%) | 1.9 | 0 |
Teirstein总结说，“该小型先导性研究试图使用Gb IIb/IIIa阻滞剂而不使用肝素来减少出血并发症，但是即刻的结果并没有显示出血并发症的降低，并且一例患者在PCI术中发生血栓形成。”他认为该试验的前景不明确，“我和同事探讨是否我们应该继续，他们的回答是继续下去，但当我问到他们如果入选的患者是他们的父亲又会如何，他们的回答是否定的。”
注意到该试验中氯吡格雷的剂量是300mg，该研究发布的千年专题卫星研讨会的主席Brigham妇女医院的Eugene Braunwald认为该剂量不够，尤其是在没有肝素的情况下，Teirstein说，“是的，剂量可能是不够，如果让我再做一次，我将使用600mg的氯吡格雷。”
来源： 医心网
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