随机试验的结果表明阿托伐他汀（力普妥，辉瑞公司）在行透析治疗的二型糖尿病患者中对于心血管事件的预防和安慰剂比较并无显著的益处。

该研究即Deutsche糖尿病透析研究（4D）发布在美国肾脏病学37届年会和科技博览会上，主要作者德国Wuerzburg大学医院的Christoph Wanner说，本结果和最近发布的CARDS和ASCOT-LLA研究不同，这两个试验表明探讨治疗在无肾功能衰竭的二型糖尿病患者中有显著的益处。

Wanner说，“目前我们能肯定的信息是二型糖尿病患者在疾病进展的早期、在发生血管病变的早期应使用他汀治疗，而不应等到发生严重的疾病，否则就太晚了。”

效果还没有肯定

透析治疗的糖尿病患者有高的心血管合并症发生率－包括高血压和外周以及冠状动脉疾病，在这些患者中他汀治疗的有效性并不明确，尽管一些观察性和注册登记数据表明可能有益处。4D是一个前瞻性、双盲试验，在德国178个医疗中心开展，本研究中1255例透析治疗的二型糖尿病和终末期肾病的患者随机分为阿托伐他汀 20mg组和安慰剂组。在平均随访4年后，复合终点心血管性死亡、非致死性心梗或卒中治疗组比安慰剂组降低了8%，并没有显著性差异。

4D试验：主要终点

治疗组中复合终点的各个组成也没有显著性差异，尽管阿托伐他汀有增加卒中的趋势，鉴于CARDS研究数据表明没有肾功能损害的二型糖尿病患者中他汀治疗能降低卒中，这一发现有点令人吃惊，Wanner等说他们将该结果归咎于偶然误差。

4D试验：主要终点事件构成

次要终点即全因死亡率两组间也没有显著差异。Wanner指出他们发现的一个可能因素是本组患者中大量的心脏猝死事件。在总共469例不良事件中160例为猝死。他说，“猝死例数非常多”，这些病例均匀的在两组间分布，表明不受治疗的影响，可能会削弱治疗对终点的影响。以前没有研究记录到这种猝死的趋势。

保守的临床益处，高度的科学影响？

他说治疗缺乏益处的结果令人吃惊，但该结果强调了评价肾衰竭患者治疗的前瞻性随机试验的重要性。现在的问题是为什么会缺乏效果。

一些浮现出来的数据表明这些患者中动脉粥样硬化的可能有不同的本质，这些患者中非传统性的危险因素的比率较高，包括高半胱胺酸、Lp(a)、氧化应激等占重要的地位。他说，“在炎症活化的病人组中，有高度的炎症和氧化应激，我们期待更大的益处，我们的假说也是如此：我们希望有降低胆固醇外的其他效应，从一些小型临床试验中看出透析患者中他汀治疗能降低C反应蛋白，因此我们期待有益处。”他们仍在计划开展这些患者中他汀对CRP影响的研究。Wanner说，“从科学的角度ASN界看到了正向我们走来的未来的研究方向。”