一个新研究的结果表明试验药物阿齐利特(azimilide ，Proctor & Gamble, Cincinnati, OH)能降低置入ICD患者的除颤或抗心动过速起搏（ATP）终止的室速或室颤的复发。研究者指出该药物在这些患者中降低有症状的室性心动过速中有重要的治疗价值。

多伦多大学的Paul Dorian教授说，“作为一个科学工作者我想说我们可以非常自信的说该药物的效果和我们在这些患者中的估计完全一致。当医生在该药物和其他一致有副作用的药物间做出选择时，阿齐利特有很多理想的特性使医生希望能更深入的了解。”

该研究即阿齐利特抑制除颤试验（SHIELD）发布在美国心脏协会2004年科技大会上。该研究也在线发表在2004年11月8日的循环杂志上，同时在AHA的最新公布临床试验上发布。

降低除颤和心动过速发作

SHIELD试验是一个随机、双盲、安慰剂对照的试验，目的是评价阿齐利特75mg和125mg对有症状的心动过速复发和ICD治疗的影响。Dorian解释说尽管ICD能有效的治疗这些心动过速，但多至50%的患者仍有异常的心律，需要同时使用抗心律失常药物治疗。阿齐利特是一种有钾通道阻滞效应的抗心律失常药物，能延长心脏动作电位时间和不应期。过去曾使用了多种药物，但所有药物都有副作用。例如胺碘酮经常因副作用而停药，“除了肾脏外对机体所有器官都有害。”

本研究目的是评价在ICD置入前最初42天记录到自发持续性室速或心脏骤停或室颤发作的患者或自发室速或室颤触发ICD电击除颤的患者中阿齐利特的效果和安全性。共有633例ICD患者随机为阿齐利特75mg每天（(n=220)、阿齐利特125mg每天(n=199)或安慰剂组(n=214)，试验主要终点是ATP或除颤治疗终止的有症状的心动过速事件。

意向治疗分析显示所有原因的除颤和ATP终止的有症状的心动过速在75mg和125mg阿齐利特组显著降低，所有原因除颤在低剂量和高剂量阿齐利特组都降低但没有达到统计学差异。

SHIELD试验：所有原因除颤和ATP终止的有症状的心动过速发作（主要终点）

Dorian说他猜测所有原因除颤方面没有显著降低的原因是这是全部事件的一小部分，有无除颤不仅仅取决于有无快速心律失常，也取决于ICD如何程控。本研究的医生对该器械的程控是使除颤的总数量降到最低。

对于次级终点，阿齐利特75mg治疗能显著降低心脏相关住院和急诊留观，表明研究者观察到的在心律失常方面的益处也能有后续的益处。

在不良反应方面，阿齐利特组有5例患者、安慰剂组有1例患者发生了尖端扭转型室速，三组中因不良反应退出的患者比例相似，75mg阿齐利特组一例患者发生严重的中性粒细胞减少症，但在停止该药物治疗后恢复。

Moss教授对SHIELD试验的评论

在最新临床试验发布会议上对SHIELD试验的评论中，来自Rochester大学的Arthur Moss教授赞扬了该试验，并说该结果有助于更好的治疗ICD置入患者。

“总的来说我认为该试验结果非常显著和积极。该研究结果也为抗心律失常药物原理提供了证据，最主要的部分是除了 β阻滞剂外的有致心律失常效应的抗心律失常药物在ICD治疗的患者中也有一席之地，因为ICD可能逆转药物的致心律失常效应。”

但是Moss指出该分析没有显示死亡率的分布，指出如果阿齐利特组死亡病例主要集中于早期，那么就会减少发生随访事件的患者例数。另外本试验的患者人群是高度选择的。“应该强调的是仅随访1年的患者的不良事件的低发生率，仅比安慰剂组稍高，但他们的射血分数是34%。我们还不清楚该药物在大量射血分数低于34%的ICD患者中如何应用，或者有什么副作用。”

Moss强调说该研究是一个相对短期的研究，尽管仅持续了1年，但也有多个和药物相关的不良反应报道。他说阿齐利特是个并不完美的药物，其不良反应的范畴限制了在高危ICD患者中的常规使用，尤其是长期使用。但是在室速和室颤高发生率的选择的ICD患者中阿齐利特可能有益。