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SES-SMART研究显示雷帕霉素释放支架对小血管效果良好

发布于:2004-12-13 09:54    

第一份关于雷帕霉素药物释放支架应用于较小冠脉血管的研究结果近日公布在2004年12月8日出版的美国医学会杂志上。这填补了此设备在小血管病变中效果的空白。

SES-SMART研究的具体细节已经在2004美国心脏学会年会上由Diego Ardissino教授进行了宣讲,此篇文章由Mayo临床中心的David Holmes教授完成,指出此研究的确填补了这一未知效果领域的空白。
Holmes写道:“这一研究为雷帕霉素药物支架在小血管中应用提供了安全性和有效性数据,这是首次观察在小血管中的使用情况,因此是对既往研究重要的补充。”

Ardissino及其同事们称,既往的注册研究已经明确显示,药物释放支架的优势不仅局限在低危患者中,而且对复杂病变和不同类型的病变也效果良好。但SES-SMART是首个针对Cypher药物释放支架在<2.75 mm直径血管中原位病变的随机,单盲,对照临床研究,证实其与裸支架相比,能够降低8个月时的再狭窄率。

SES-SMART研究结果

SES-SMART研究中血管的平均直径为2.2cm,为在这些小血管中进行支架治疗提供了完整的数据。研究的结果指出药物释放支架组术后8个月时,binary节段内再狭窄率仅为裸支架的1/5。主要不良心脏事件(MACE)率也仅为对照组的1/3,同时,Cypher支架组的靶病变血运重建及复发心梗率也较低。

附表:8个月时小血管表现
 

 节段内表现  药物释放支架 (n=129)  裸支架 (n=128)  p
 分支再狭窄  9.8  53.1  <0.001
 死亡   0  1.6  0.24
 心梗  1.6   7.8  0.04
 TLR (%)   7  21.1  0.002
 中风  0.8  0.8  >0.99
 全部MACE  9.3  31.3  <0.001
   
在文章中,Holmes指出两组在基线时存在差异,裸支架组的糖尿病者较多,而药物释放支架组的急性冠脉综合症和长病变较多,这些可能影响最终结果。考虑到这些因素,Ardissino等进行了分层分析,结果同样支持了药物释放支架的优势。
Holmes将继续进行随访观察,以确定药物释放支架在小血管中的效果长期稳定。他本人十分看好SES在小血管中的应用前景。



来源: 医心网
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