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心力衰竭病人进行二尖瓣修复术并无益处

发布于:2005-02-09 14:21    

密西根大学的Audrey H Wu等在2005年2月1日的JACC上发表的文章中指出,外科手术修复严重左室功能不全病人的二尖瓣并不能延长病人的生命。

第二作者密西根卫生系统的Todd M Koelling教授在新闻发布时说,“严重左室功能不全并二尖瓣返流的病人无论是非手术治疗还是做外科手术修复二尖瓣都有相似的存活率。”如果外科瓣膜成形术有益,那么还需要随机试验来证实那些心力衰竭病人能从瓣膜成形术修补二尖瓣中获益。

外科手术增加

Wu等解释说左室功能不全时合并二尖瓣返流和死亡率增加有关,但因为对手术风险和围手术期并发症的顾虑一般避免手术治疗二尖瓣返流。
但是最近外科手术技术改进以及深入认识到保持完整的二尖瓣对长期心功能维持有益,导致外科二尖瓣瓣膜成形术成为广泛的治疗选择。

他们说,“多个发表的系列研究表明这组病人中围手术期死亡率很低,心衰症状减轻,左室大小和射血分数改善,有较好的中期预后。”
但是瓣膜成形术的长期预后尤其是死亡率并不清楚, 因此他们对密西根卫生系统中严重瓣膜返流和左室功能不全的连续的病人系列进行了回顾分析。

研究者使用超声心动图数据库,证实1995年和2002年共有419例严重左室功能不全和二尖瓣返流的病人,126例行二尖瓣瓣膜成形术,其余的293例药物治疗。
无论心力衰竭病因如何(缺血性和非缺血性)手术组长期生存率(5年)都没有改善,主要联合终点包括死亡率、左室辅助器械置入或心脏移植在手术组和非手术组没有显著差异。

发生主要联合终点的病人

 主要终点  二尖瓣成形术组(n=126), n (%)  药物治疗组(n=293), n (%)  p
 死亡、左室辅助器械置入或心脏移植  62 (49)  120 (41)  Not significant
   
Wu等指出,“我们的研究并没有证实二尖瓣返流和左室功能不全的病人中二尖瓣成形术和药物治疗比较在生存方面的益处。”

文章并没有涉及手术是否能改善症状

在同时发表的述评中,Ochsner临床基金会的Mandeep R Mehra 和马里兰大学Bartley P Griffith教授说Wu等的回顾研究“可能是二尖瓣瓣膜成形术在严重左室功能不全病人中最大规模的研究的经验。”
他们说“该研究对当前医生提及的作为替代或等待心脏移植的措施提出了严肃的问题。”但是本研究却没有涉及改善症状这一重要的问题。

Koelling 同意该观点,“很多人认为瓣膜修补能改善心功能,因此和预后改善有关。我们的研究不支持这种假设。”他说这些结果表明对有效措施的缜密研究是很重要的。他接着说“开始使用一种并没有被严格试验证实的治疗是一种诱惑,直到我们有了比较单独药物治疗和二尖瓣成形术的前瞻性随机试验,我们才能确定这种措施和非手术比较是否能改善症状、生活质量、心脏功能和或病人的生存。”

需要进行随机试验但是当前应做什么

Mehra 和Griffith强调了本研究的一些局限性,Wu等也曾提到过。例如这是一个单中心的回顾分析,且90%的手术是两个外科医生完成的。

另外本结果也提出了多个问题,是因为外科手术无效导致二尖瓣瓣膜成形术缺乏益处呢?亦或是因为需要另外的外科手术?瓣膜成形术是否充分?还是需要瓣环下的3D修复呢?“我们现在还不清楚……只有良好设计的随机对照试验才能最终回答这些问题。那么在此之前医生做什么呢?”

Mehra在杂志的声明中给出了他的观点,“医生不应着急的推荐二尖瓣外科手术。首先必须用尽所有被验证过的药物治疗;其次经皮介入治疗比如心脏再同步治疗的使用应是明智的;最后如果心力衰竭状态仍持续进展,应考虑心脏移植,或者如果仔细考虑了二尖瓣修补术,那么应该在有经验的预后评价中心在临床试验模式下有组织的进行。”

 



来源: 医心网
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