ACC 2005年会:Arts II临床研究显示CYPHER支架在多支病变中表现良好
发布于:2005-03-22 12:34
在此次ACC 2005年会上公布的一篇研究显示,CYPHER雷帕霉素药物释放支架在冠脉多支病变的治疗中是安全有效的,这份12个月随访结果还显示CYPHER支架植入的创伤小于冠脉搭桥手术。
此份名为Arterial Revascularization Therapy Study II (动脉血运重建治疗II,ARTS II)的研究由强生Cordis公司赞助,旨在比较Cypher支架与裸支架及搭桥手术间的效果与安全性。
研究首席负责人,来自荷兰Erasmus医学中心心胸中心的Patrick Serruys教授说:“多年来,内科医生一直在讨论当病变血管超过两支或更多时,究竟是支架治疗更好,还是搭桥手术更理想。此次研究的数据显示采用CYPHER支架的介入治疗在这类患者中,与搭桥的效果相当,且创伤小很多。”
他指出ARTS II代表了最复杂的药物释放支架患者群,植入的CYPHER支架平均数量为每个病人3.7枚。
研究的一期观察终点为主要不良心脏事件和脑血管事件(MACCE),比较了安全性终点如死亡,中风和心脏病发作,以及效果性终点如一年期时需要血运重建的几率。尽管ARTS II中的患者病变复杂程度不亚于ARTS I,但ARTS II研究中CYPHER支架的表现也不逊于冠脉搭桥术,分别为10.2%和11.6%,在一年期时的表现明显优于裸支架。
| ARTS II | ARTS I - CABG | ARTS I - PCI | |
| # 607 | # 602 | # 600 | |
| 死亡 | 1.0 % | 2.7 % | 2.7 % |
| 中风 | 0.8 % | 1.8 % | 1.8 % |
| 心梗 | 1.0 % | 3.5 % | 5.0 % |
| 在此手术 | 2.0 % | 0.7 % | 4.7 % |
| 在此介入手术 | 5.4 % | 3.0 % | 12.3 % |
| 全因MACCE | 10.2 % | 11.6 % | 26.5 % |
重要的是,死亡,中风及心脏病发作(心梗)的联合终点在ARTS II中显著低于手术组和ARTS I中的PCI组。血运重建率在ARTS II中略高于ARTS I中的手术组,但明显低于裸支架组。Serruys教授进一步指出,ARTS II研究中CYPHER组的急性和亚急性血栓率仅为0.8%,而ARTS I中裸金属支架组为2.8%,这是评估支架安全性时最重要的指标。
他说:“当考虑到患者的基本情况时,你会对ARTS的结果感到惊讶,与ARTS I研究的人群相比,ARTS II CYPHER支架组患者包含了更多的三支病变患者(支架组为54%,手术组为30%,ARTS I中为27%),另外患糖尿病,高血压和高血脂血症的患者比例也明显高于前次。
ARTS II共在欧洲的45个临床中心观察了607名植入CYPHER支架的患者,学者们将结果与ARTS I研究进行了比较。后者观察了602名冠脉搭桥患者和600名用裸支架治疗的患者。
来源: 医心网



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