REALITY研究表明不同的药物洗脱支架的支架血栓率存在显著差异
发布于:2005-03-22 12:40
REALITY研究结果3月6日在美国心脏学会年度科学大会上发布,结果发现和TAXUS紫杉醇药物洗脱支架相比CYPHER雷帕霉素物洗脱支架有更低的支架血栓率(p=0.02)。
支架血栓是支架术的一个严重并发症,能导致心肌梗死和死亡。支架术后的病人一般会使用抗血小板治疗以降低支架血栓的危险性。在本研究中双重口服抗血小板治疗有很高的依从性(TAXUS支架组是99%,CYPHER支架组是97%)。
研究负责人法国马赛医学研究所的心脏介入科主任Marie-Claude Morice说,“本研究中支架血栓率CYPHER支架组比TAXUS支架组要低78%,因为这是第一个观察不同支架血栓率 的直接比较研究,这些结果引起了人们的担心,并需要更深入的研究。”
该研究也证实CYPHER支架和TAXUS支架有相似的输送性,也表明两种支架效果相似,在研究的主要终点即中度复杂病人的节段内再狭窄率相似。
Morice指出,“尽管我们发现两种药物洗脱支架在主要终点再狭窄上结果相似,但也发现CYPHER组病人在8个月随访时有更大的支架内血管直径,这是很重要的,因为血管直径决定了心肌供血的量。”
REALITY研究是此次会议上发布的多个不同患者群中两种药物洗脱支架比较的随机对照研究之一,包括ISAR-DIABETES 和 SIRTAX研究。
支持CYPHER支架的趋势
本研究的8个月随访终点中多个关键的造影指标都支持CYPHER。CYPHER支架组有更大的最小管腔直径,而晚期丢失(支架内组织增生的指标)和平均直径狭窄也更低。这些重要的指标表明CYPHER 支架在长期预防血管再闭塞上有杰出的效果。
Cordis公司全球调整和临床事务副主席Dennis Donohoe说,“CYPHER支架的有意义的和可预测的数据正在不断增加,研究者多次发现CYPHER对多种病人和病变都能有短期和长期效果,能改善健康和生活质量。”
REALITY研究介绍
强生Cordis公司发起,该研究是一个前瞻性、随机研究,在欧洲、拉丁美洲和亚洲的90个医疗中心入选了1386例病人。
REALITY研究入选标准是最多两个初发病变,主要病变长度至少为15mm,血管直径2.25-3.0mm。
研究的两个策略在病人特征包括年龄、性别和心肌梗死病史上有良好的平衡,在病变血管个数和病变部位上也相似,CYPHER支架组平均置入1.91个支架,TAXUS组是1.94个。
来源: 医心网



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