The ARTS II Study: Bypass Surgery Versus Stenting for the Treatment of Multi-vessel Disease in Patients with Unstable Angina Compared with Stable Angina

ARTS II 注册试验是比较使用CYPHER药物洗脱支架的PCI术，并以ARTS I试验中的搭桥术组作为历史对照，西班牙马德里San Carlos的Carlos Macaya 总结说多支病变的不稳定心绞痛患者使用SES 治疗是安全、可行的，临床预后优于裸支架和CABG。

ARTS试验设计：ARTS I 是在多支病变患者中比较CABG和裸支架的PCI 术的随机试验，ARTS I中共754例稳定性心绞痛的患者随机分为手术组（380例）和多支血管支架术组（374例），而451例不稳定型心绞痛患者随机分为手术组（225例）和支架组（226例）。ARTS II 是一个非随机、开放标签、分层试验，全部607例患者使用SES治疗，221例有不稳定型心绞痛，比较不同组间和ARTS II中的主要心脏不良事件和主要脑血管不良事件发生率。

结果：对于不稳定型心绞痛患者，1年死亡、心肌梗死、CVA和TVR的累积发生率是10.4%（SES），和裸支架组比较显著降低(25.2%; p<0.001)，和CABG组无统计学差异(12.1%; p=0.65)，稳定型心绞痛患者也有相似结果。在ARTS II中 MACCE率在不稳定型心绞痛(10.4%)和稳定型心绞痛(10.4%)组间相似。

Macaya总结该试验结果时说，“该研究之前并没有分析雷帕霉素药物洗脱支架治疗多支病变的不稳定型心绞痛患者的效果。本结果表明使用雷帕霉素药物洗脱支架治疗不稳定型心绞痛患者是安全、可行的，结果优于裸支架以及ARTS I试验中的CABG组，这对患者和医生都是个好消息。”