Late lumen loss a problem once again for the new Endeavor stent
 
与CYPHER支架相比，带有新型“limus”药物的最有希望的药物洗脱支架之一的临床试验并没有达到其主要终点，即8个月的节段内晚期管腔丢失。

该研究即ENDEAVOR III 2005/10/17日在TCT 2005上发布，尽管是负面的，这些发现向心脏病医生提供了混合性的信息。虽然节段内晚期丢失差于CYPHER支架，但新型的Zotarolimus药物洗脱Endeavor支架（美敦立公司）的临床和造影结果和CYPHER支架相当。

研究负责任Duke大学医疗中心的David Kandzari说，“我的个人观点是我们对造影生物指标，或者被称为替代指标比如晚期丢失，以及它们和临床结果比如靶病变再血管化间的联系有了更深入的理解。当然在现实的临床实践中最有意义的结果是临床事件，尤其是靶病变再血管化的发生率。我认为不仅仅是ENDEAVOR III，而且在ENDEAVOR II中，当我们综合这些数据时，靶病变再血管化的总计发生率仅是5%，这是个相当不错的结果。”

荷兰鹿特丹胸科中心的Patrick Serruys是ENDEAVOR III试验的预定讨论者，他直接提出了晚期丢失和TLR的联系。ENDEAVOR III报道了阳性的临床结果，尽管晚期丢失结果是阴性，但仍需要研究来证实更高的晚期丢失率尤其是在更高危的患者中是否能转化为靶病变再血管化率的增加。

在研究的述评中哥伦比亚大学医疗中心的Alexandra Lansky 指出在早期、小型的药物洗脱支架临床试验中最初选择节段内和支架内晚期丢失作为替代终点指标，今天还不知道这些管腔丢失上的微小差异是否有临床意义。

Lansky说，“回顾开始时的药物洗脱支架试验，发现晚期丢失被认为可能有预期临床意义的非常敏感的方法。在做药物洗脱支架比较的头对头临床试验时，我们能看到微小的区别，因为所有这些支架有不同的表现。但是最重要的、最终计数的还是临床终点 。”

和CYPHER支架对比的头对头试验

ENDEAVOR III 试验是一个前瞻性、随机试验，比较Zotarolimus药物洗脱支架和西罗莫司药物洗脱支架在冠心病中的效果，共327例患者随机使用Endeavor支架即涂层有以前所知的ABT-587钴合金支架，109例随机使用CYPHER支架。入选标准包括单一原发自身冠状

动脉病变，长度14-27mm，血管直径2.5－3.5mm。

主要终点是非劣性终点，即8个月管腔丢失Endeavor支架不差于CYPHER ，次要终点包括9个月TLR、TVR和靶血管重建失败（TLF）。结果表明节段内晚期管腔丢失的差异是0.21mm，超过了证实为非劣性的0.20mm。

8个月造影和IVUS结果

今年初当ENDEAVOR II在ACC年会上发布时，高于预期的管腔丢失也引起了人们的注意，然而尽管没有达到主要终点，Kandzari仍对该结果保持乐观，他指出ENDEAVOR III的临床结果和国际性的ENDEAVOR II一致。他说“当然在常规临床实践中，我们不会因晚期丢失的顾虑而使病人回来，回来是因为症状复发。”

更早的晚期丢失是好事吗？

当被问及为什么两种药物洗脱支架的晚期丢失有差异时，Kandzari说可能因素包括两种支架不同的释放动力学，或者尽管Zotarolimus和西罗莫司相似，但表现仍有不同。鉴于支架的安全性－累积支架血栓形成发生率仅为0.3%，可能需要一些晚期丢失以促进正常的支架段愈合。

Lansky认为较高的晚期丢失可能会更稳定的说法是可以想像的，这会有更少的血栓形成，也会有更稳定的长期结果，但是这些当前还是猜测。她指出未来在复杂病变模式下的研究中，临床医生可能希望更大的晚期丢失，但是“这并不是说该器械无效。”

在记者发布会上Kandzari指出了Zotarolimus药物洗脱支架更优异的输送性，Endeavor支架有更好的器械成功率，以及更低的早期非Q波心肌梗死，从而使得使用Endeavor支架治疗的患者有更显著的操作益处。

这并不是ENDEAVOR 计划的终结，目前正在进行ENDEAVOR IV研究，该研究在北美80个中心开展，在1548例患者中比较Endeavor支架和TAXUS 紫杉醇药物洗脱支架，主要终点是靶血管再血管化。