10月18日，来自华盛顿最新的临床试验报道称，包括一些不太适合使用远端保护器械的病变在内，行移植静脉桥血管（SVG）介入治疗时使用Proxis系统可以提供安全的栓子保护。

    根据Cambell Rogers教授（波士顿Brigham和妇女医院，美国，Brigham and Women’s Hospital, Boston, MA）的报道，PROXIMAL试验显示，与远端保护装置相比，使用Proxis系统（St. Jude Medical）30天的主要事件发生率的结果相似。

    在多变量分析中，使用Proxis系统预示着更好的结果（OR=0.4，P＝0.006）。研究者随机分配病变接受Proxis系统或远端栓子保护装置的治疗，使用Proxis系统组表现为强烈的更好的结果和更少的肌坏死。

    前瞻性研究

    PROXIMAL试验为随机，前瞻性，多中心试验。患者被随机分入两个治疗组。试验组（n＝294）包括随时使用Proxis系统，和当不能使用Proxis系统时使用FilterWire或者GuardWire系统（近端病变）。对照组（n=300）包括任何时候可以使用FilterWire或者GuardWire系统，和当不能使用任何导丝保护，就无保护的情况（远端病变）。以治疗为目的（intention-to-treat）的分析30天主要事件，Proxis组和对照组的患者表现为统计学相似的事件率（9.2%比10%）。

    根据依据器械分析，30天主要事件发生率在Proxis组为7.1%，远端保护组为11.7%（P=0.0001）。

    同时，研究者还对接受适合Proxis 或远端保护装置治疗的病变进行了第二项分析；Proxis系统组的30天主要事件发生率比远端保护组更低（6.2%比11.2%，P=0.001）。

    入选患者的特征

    平均年龄69岁；男性占87％；糖尿病，高血压和高脂血症的患病率分别为43％，86％和91％。59％的患者有心梗病史，心绞痛III/IV分级的患者占78％，平均左室射血分数（LVEF）为48％。

    患者符合下列标准，入选：CK/CK-MB正常，SVG病变程度>50％到100％，最多2个SVG血管存在病变。对于病变的数量没有限制，允许并行1个或2个自体血管的PCI治疗。

    TIMI血流I级和器械着陆区的参考血管直径（RVD）为3.0mm和5.0mm的患者可以入选。

    排除标准包括，24小时以内的心肌梗死，60天内的外科手术，吻合口近端5mm的病变，LVEF为20％，2支以上的自体冠脉需要治疗，以及2支以上的SVG需要处理。

    试验组中，Proxis系统的使用率为82％；远端保护装置使用率为16％。对照组中，远端保护装置使用率为74％；剩下的患者没有使用保护装置。

    SVG目标病变的位置，试验组中，RCA（占41％），LCX（占36％）和LAD（占23％）。对照组中，RCA（占38％），LCX（占45％）和LAD（占17％）。