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TCT2005试验报道--介入的注册研究最新结果的报道<br>——这些结果来自于TCT2005大会的报道事件注册研究

发布于:2005-10-26 13:01    

EVENT注册定义为限定 PCI 的实践类型和调查围操作期的缺血并发症的比率,涉及很大范围的美国的医学中心。哈佛临床研究学院的David J. Cohen教授发表了6个月的随访结果。

试验入选了31个中心的2537患者;有0.7%的患者没有置入支架;使用支架的患者中的92%置入了药物洗脱支架。注册研究患者94%的数据显示了PCI的适应症,包括,慢性心绞痛(16.4%),运动试验阳性(33.3%),急性冠脉综合征(36.6%),直接或补救PCI(5.6%),在发或既往STEMI(0.5%),或其他适应证(7.7%)。

缺血和出血并发症保持相对高的水平。死亡率或心肌梗死率为7.7%;支架血栓为1%;TLR为2.5%。

亚组研究发现,肌钙蛋白升高是缺血并发症的独立预测因素。

中国CYPHER SELECT研究

来自中国Cypher Select注册研究的结果显示,西罗莫司洗脱支架(Cypher, Cordis / Johnson & Johnson)在中国人群常规的临床实践中使用安全和可以信赖。

北京阜外医院的高润霖教授发表了于2004年入选的1189名,接受至少置入1枚Cypher支架的试验结果。

住院和6月随访的主要心血管不良事件率分别为1.18%和3.35%,98%的患者进行了随访 ;支架血栓发生率为1.03%。9个月造影随访为68.3%,支架内再狭窄率为4.8%;支架段再狭窄率为9.6%。血运重建成功率为98.7%。

STENT注册研究

新治疗方法经导管评价策略(STENT)注册研究目的是评价西罗莫司和紫杉醇(Taxus,波士顿科技)支架的结果。

来自于卡罗来纳心脏学院的Charles Simonton教授,公布了3758名患者的研究数据:2282名患者置入了Cypher支架,1476名患者置入了Taxus支架。

尽管 Taxus 组患者年龄较大,PCI 率较低和冠心病家族史较少。但是,两组的整体基线特点匹配较好。

主要终点两组之间没有显著性差异:死亡率(P=0.26);心肌梗死(P=0.44);TVR(P=0.23);主要不良事件(P=0.20)。

Simonton 教授总结认为, 从真实世界的实践角度来看,两种药物洗脱支架具有临床和安全的可比性。

AXXESS PLUS注册研究

AXXESS PLUS注册研究证实,使用Axxess 分叉支架(Devax),涂覆biolimus A9的镍钛合金自膨胀支架,可以显著受益。

德国的Eberhard Grube教授报告了13个中心, 139名患者入选AXXESS PLUS注册研究,治疗分叉病变。主支血管的平均病变长度为16.28mm,分支血管为7.4mm;主支血管平均使用支架个数为1.8个和分支为0.58个。

210天时,TVR率为7.5%;晚期丢失为0.11mm,与Axxess金属裸支架相比降低了75%。

CREATE注册研究

CREATE注册研究评价 30 天和1年的置入 Protégé 支架的颈动脉支架术和 SpideRx 远端保护系统(ev3)。

来自密执安州William Beaumont医院的Robert D. Safina教授报告了入选579名患者:78%为临床高危的症状性颈动脉狭窄50%;53%为无症状的解剖高危颈动脉狭窄70%。30天生存率为95.4%;1年为89.6%。技术成功率为98%。

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来源: 医心网
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