ASTAMI试验:心肌梗死中干细胞没有益处
发布于:2005-11-22 09:26
ASTAMI: No benefit of stem cells in MI
和早些时候在AHA 2005科技大会上发布的类似研究相反,ASTAMI 试验表明心梗患者冠脉内注射干细胞并不能改善左室功能。
ASTAMI 试验今天在AHA 会议上由Ketil Lunde (Rikshospitalet University Hospital, Oslo, Norway)发布,研究入选了100例 前壁心肌梗死患者,随机分为心梗后5-8天冠脉内注射自体单核骨髓干细胞组或常规治疗组(对照组),使用三种方式-SPECT、超声心动图和MRI 来评价基线和心梗后6个月的左室功能,结果表明两组间这些指标都没有显著差异,如果有,只是对照组MRI 测定的射血分数有更好的趋势。
ASTAMI 试验:SPECT 结果
| 测定 | 干细胞组 | 对照组 | p |
| 射血分数的改变 (%) | 8.1 | 7.0 | 0.63 |
| 舒张末期容积改变(mL) | -11.2 | -1.8 | 0.11 |
| 梗死面积改变(%) | -11.0 | -7.8 | 0.14 |
| 指标 | 干细胞组 | 对照组 | p |
| 射血分数的改变 (%) | 1.2 | 4.3 | 0.05 |
| 舒张末期容积改变(mL) | -6.9 | -2.7 | 0.50 |
| 梗死面积改变(%) | -0.7 | -2.6 | 0.09 |
| 指标 | 干细胞组 | 对照组 | p |
| 射血分数的改变 (%) | 3.1 | 2.1 | 0.54 |
| 舒张末期容积改变(mL) | 8.9 | 10.8 | 0.74 |
这些结果和REPAIR-AMI试验结果截然相反,后者早些时候发布在AHA会议上,结果是心梗后和ASTAMI试验相似的方式接受自体骨髓干细胞治疗的后者4个月后射血分数(超声)显著增加。Lunde说他不能解释这两个试验结果为什么不同,“我仅能说的是我们的研究是对该效应的真实评价,当今的研究者应仔细的思考这是否是个有用的方法。我并不是说这种治疗一点用都没有,但我认为即使这样的治疗有效,那么效果也是很小。”
但是该试验预定的讨论者休斯顿德克萨斯心脏研究所的James Willerson更为乐观,他说“该试验很明显是个阴性结果,这很奇怪,因为以前的9个研究都有某些改善,其中2个有对照。我并没有因ASTAMI 研究而失去对领域的兴奋或信心,但结果让我更冷静。”
注意到REPAIR-AMI试验仅在心梗5天后再治疗的后者中有益,且益处在较低射血分数的患者中最大,Willerson建议ASTAMI研究者观察该试验中的这些亚组,他指出以前的研究表明更老的患者有不能从干细胞治疗中获得同样多益处的趋势,可能是因为他们没有同样类型的细胞,他想看到在更年轻患者中的结果。
AHA 科技大会项目副主席 Gordon Tomaselli (约翰霍普金斯医学院, Baltimore, MD)对这个试验进行了评论,他说这两个试验实施良好,但ASTAMI 试验可能使用了更好的方法来评价左室功能,他指出REPAIR-AMI包括了所有的心梗患者,而ASTAMI 仅限于前壁心梗患者,这两个试验都没有包括很低射血分数的患者。他说确切的知道试验中使用了哪种细胞以及是否一样是很困难的。
Tomaselli认为心梗患者的干细胞治疗“大门仍旧敞开”,“和所有治疗方式一样,如果干细胞治疗研究都向同一个方向发展这才令人吃惊。骨髓干细胞的几个试验都发现有小的益处,但没有一个能表明能使心肌再生-我们更可能看到的是防止重构的旁分泌效应。终极目标是我们能否得到新生心肌,有一些动物实验已经观察到这确实发生了,但我们还没有在临床研究中发现这样的证据。”
来源: 医心网



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