Expanded first-in-man series reinforces feasibility and safety of remote navigation PCI

以色列研究小组开发的一个用于PCI的远距离导航系统（RNS）最近发表了在18例单支病变患者中的研究结果，主要作者Rafael Beyar (Rambam医疗中心，海法，以色列)在2004年AHA会议上发布了首个人体先导试验，现在18例患者中的15例成功使用该系统进行治疗，Beyar等说远距离导航系统是安全的、可行的，能改善操作者的安全性，给病人带来更好的结果。该文章发表在2005年1月17日的JACC上。

RNS系统由NaviCath公司（以色列，海法），这是由Beyar和另一个主要作者Tal Wenderow共同创建的。他们在文章中指出该系统由可移动装置、可拆卸导线和器械导航仪的床旁单元，和远离床旁的术者操控面板组成，操控面板使用计算机触摸屏控制和操纵杆，这些用来控制导丝。

在该系列研究中，RNS成功通过了18个患者中的17个病变（1例患者转向人工操纵，并成功置入支架），在17个RNS手术中的5个中支架成功通过并定位，有两例转向人工操纵，原因是器械功能异常。在余下的病人中10例直接置入支架，5例使用高压后扩张。18个患者中的15例获得技术成功，术中和术后恢复期没有严重心脏不良事件发生。

尽管患者例数少且不是和常规PCI随机对照研究，作者指出在17例使用RNS 的患者中总透视时间和操作时间和同期同一中心常规PCI操作的20例患者比较没有统计学差异。

Beyar说，“RNS的操作时间和常规PCI相似，尽管该技术还处于早期，临床经验有限。”

好处和未来方向

该系统关键的进展是降低术者的放射曝光量，减少长期穿厚重铅衣导致的脊椎问题，提供一个更加人文化的工作环境，并有可能改进球囊和支架置入，从而可能给患者带来更好的预后。但是目前的型号RNS有其局限性，该首个人体研究只选择了相对简单的病变。

作者说，“未来通过升级其操纵设计和增加已经用于外科系统的特性，比如触觉机械力反馈系统，该系统的通过复杂病变能力将得到改进。”

他们补充说该系统还能改进包括半自动和机器人功能，也能帮助将术者的错误降到最低。