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REVIVAL-2 结果: G-CSF 对MI 治疗结果另人失望, 但其它干细胞治疗效果尚待观察

发布于:2006-03-09 09:30    

REVIVAL-2 published: G-CSF disappoints in MI recovery, but other cell-based therapies may not
   
慕尼黑, 德国 - REVIVAL-2试验结果表明:用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)吸引干细胞到达损伤心肌处不能改善左室(LV)功能。

该研究结果发表在2006年3月1日出版的Journal of the American Medical Association 杂志上,在以前由heartwire报道过其在TCT 2005会议上公布的结果。现在,在该研究相伴的社论中,Dr Robert A Kloner (洛杉矶南加州大学)指出,尽管结果令人失望,REVIVAL-2研究还是为将来干细胞治疗心血管疾病指明了方向。

“只有这样的临床试验才能验证那些小样本、无良好对照的试验的结果,从而得出真实的结论,” Kloner 同时指出。
正如他在该社论中提到的,早期、小规模、无对照的研究得出的G-CSF可以改善心功能的结论可能是因为经过一段时间心功能自行得到改善的结果,这只有在随机对照试验中才能得到鉴别。Dr Dietlind Zohlnhöfer (Deutsches Herzzentrum, 慕尼黑,德国)和其同事报道,在REVIVAL-2研究中发现,经过6个月随访G-CSF 组和对照组在基线基础上室壁运动和梗死面积都得到改善。

而且,Kloner指出,随着梗死的心肌细胞被吞噬,水肿的消退,以及胶原的沉积,梗死面积也会逐渐减少。“当胶原收缩时,疤痕组织自然减少,这并不能代表细胞愈合或干细胞召集作用,”他同时指出。

“该试验是评价召集干细胞到达急性心肌梗死部位效果的第一个对照、大规模、设计严谨的临床试验,” Kloner认为。“需要更多大规模、设计严谨的临床试验来评价干细胞治疗对急性心肌梗死、慢性缺血性心肌病(如‘冬眠心肌’)、非缺血性扩张性心肌病的真正效果。”

REVIVAL-2试验

在REVIVAL-2试验中, Zohlnhöfer等试图证明每天给以G-CSF(共5天)动员干细胞治疗的可行性。共有114名成功实行PCI且LV梗死面积最少在5% 以上的AMI患者被随机分入G-CSF组及安慰剂组治疗5天。重要的是两组在基线上梗死面积相似。 在6个月时,用Tc 99m核素心肌显像评价 LV梗死面积,结果表明两组LV梗死面积改善程度相似。同样,两组的LV射血分数(LVEF)也有轻度好转。而两组再狭窄(曾被认为是G-CSF治疗的潜在副作用)的发生率也没有区别。

 

REVIVAL-2 结果: 两组没有区别


终点

G-CSF

安慰剂

p

平均梗死面积减少 (%)

6.2

4.9

0.56

平均改善LVEF (%)

0.5

2.0

0.14

造影再狭窄 (%)

35.2

30.9

0.79



在TCT 2005年会上公布研究结果后,Zohlnhöfer 指出她和她的同事将不再对G-CSF做进一步研究。她同时强调,该研究结果仅适用于G-CSF治疗,其它促进心肌细胞再生的干细胞治疗仍可能有效。

“干细胞治疗仍是非常吸引人的,但我们需要更多的基础实验研究的数据和经验来识别哪种干细胞更有效,在哪个时间点上心肌愈合发挥最大效果和具体的愈合机制是什么,”2005年10月Zohlnhöfer对heartwire 讲到,“该研究并不是说干细胞治疗无效,只能说G-CSF对于该研究患者无效。”

其它方案的G-CSF激活干细胞治疗是否有效还不得而知,尽管有关这方面的试验结果很快就会出来;在下个月召开的ACC 2006 年会的近期临床试验分会上,Dr Veerappan Subramaniyam 和其同事将报道G-CSF治疗间歇性跛行患者的结果。

 

 



来源: 医心网
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