随机研究显示，即使采用药物释放支架也应避免侧支放置
发布于:2006-03-20 09:48
Even in the DES era, avoid routine side-branch stenting at main-vessel PCI, says randomized study
一份来自美国心脏病学院2006年会摘要上的随机研究报告指出，即便在雷帕霉素药物释放支架盛行的今天，在相邻很近的侧支内放置支架也未显示出比仅在大的主要冠脉中放置支架有更多优势。
来自北挪威大学医学院的Terje K Steigen教授代表Nordic PCI Study研究小组指出，侧支放置支架与仅在主支放置支架的6个月临床事件率无显著性差异，另外他指出，分支支架术会显著增加操作时间和造影剂使用量，并会让术后的CKMB水平显著增高。
这份研究可以回答从裸支架时代就延续的一个疑问，即是否药物释放支架能够避免分支支架术所带来的高再狭窄率和其他并发症？很多报告已经指出药物释放支架实际的风险更高。
来自纽约Lenox Hill医院的Kirk N Garratt教授指出：“这是一份很出色的研究，他回答了常规进行侧支支架术是否可取这一问题。”根据他的经验，常规并不在侧支放置DES支架，他说：“我认为这一研究证实了我们目前的做法是对的，如果侧支发生问题，你无法通过球囊来处理，这时就需要支架，或者，把它完全隔离开。”
研究人员观察了213份病例，这些患者的主支病变都与重要的侧支临近，患者随机接受靶病变支架治疗或仅血管造影，支架均采用雷帕霉素药物释放支架。大约3/4的病例发生在左前降支，大约有18%发生在旋支，另有7%发生在右冠状动脉。少量病变位于左主支，3/4的患者因心绞痛就诊，另有一些是隐匿性症状者。两组患者的分组，治疗指征和抗血小板制剂的使用基本相同，大约有半数的患者接受了血小板IIb/IIIa受体阻断剂的治疗。
两种治疗策略在一期联合观察终点上无显著性差异，包括6个月时的心源性死亡，心梗，支架血栓，靶血管血运重建率等。但作为梗死生物标志物的CKMB则显示出差异，其他二期观察终点如肌钙蛋白T和肌钙蛋白I则无显著性差异，它们在那些行侧支支架术的患者中，术后12-18小时间内升高超过正常范围5倍。
对侧支支架术的置疑还在于多放置一个或多个支架会导致操作时间的延长和造影剂用量的增加。
来自丹麦的Leif Thuesen教授指出，在DES时代，侧支支架术带来的并发症率已经远远低于了裸支架，6个月时侧支支架事件率仅为5%。但如果其效果与单独主支支架相当，我们何必要费力再放一个呢？文章的作者称将在完成二期终点，8个月血管造影再狭窄数据完全统计后再发表全文。
来源： 医心网
一份来自美国心脏病学院2006年会摘要上的随机研究报告指出，即便在雷帕霉素药物释放支架盛行的今天，在相邻很近的侧支内放置支架也未显示出比仅在大的主要冠脉中放置支架有更多优势。
来自北挪威大学医学院的Terje K Steigen教授代表Nordic PCI Study研究小组指出，侧支放置支架与仅在主支放置支架的6个月临床事件率无显著性差异，另外他指出，分支支架术会显著增加操作时间和造影剂使用量，并会让术后的CKMB水平显著增高。
这份研究可以回答从裸支架时代就延续的一个疑问，即是否药物释放支架能够避免分支支架术所带来的高再狭窄率和其他并发症？很多报告已经指出药物释放支架实际的风险更高。
来自纽约Lenox Hill医院的Kirk N Garratt教授指出：“这是一份很出色的研究，他回答了常规进行侧支支架术是否可取这一问题。”根据他的经验，常规并不在侧支放置DES支架，他说：“我认为这一研究证实了我们目前的做法是对的，如果侧支发生问题，你无法通过球囊来处理，这时就需要支架，或者，把它完全隔离开。”
研究人员观察了213份病例，这些患者的主支病变都与重要的侧支临近，患者随机接受靶病变支架治疗或仅血管造影，支架均采用雷帕霉素药物释放支架。大约3/4的病例发生在左前降支，大约有18%发生在旋支，另有7%发生在右冠状动脉。少量病变位于左主支，3/4的患者因心绞痛就诊，另有一些是隐匿性症状者。两组患者的分组，治疗指征和抗血小板制剂的使用基本相同，大约有半数的患者接受了血小板IIb/IIIa受体阻断剂的治疗。
两种治疗策略在一期联合观察终点上无显著性差异，包括6个月时的心源性死亡，心梗，支架血栓，靶血管血运重建率等。但作为梗死生物标志物的CKMB则显示出差异，其他二期观察终点如肌钙蛋白T和肌钙蛋白I则无显著性差异，它们在那些行侧支支架术的患者中，术后12-18小时间内升高超过正常范围5倍。
附表：主支PCI与合并或不合并侧支支架术后表现差异
|
操作表现 |
主支，无侧支支架, n=207 |
主支＋侧支支架, n=206 |
p |
|
生物标志物升高>3x ULN (%) |
8 |
18 |
0.011 |
|
生物标志物升高>5x ULN (%) |
4 |
13 |
0.008 |
|
操作时间 (mean min) |
59 |
74 |
<0.001 |
|
荧光时间 (mean min) |
15 |
21 |
<0.001 |
|
造影剂剂量 (mean mL) |
233 |
283 |
<0.001 |
对侧支支架术的置疑还在于多放置一个或多个支架会导致操作时间的延长和造影剂用量的增加。
来自丹麦的Leif Thuesen教授指出，在DES时代，侧支支架术带来的并发症率已经远远低于了裸支架，6个月时侧支支架事件率仅为5%。但如果其效果与单独主支支架相当，我们何必要费力再放一个呢？文章的作者称将在完成二期终点，8个月血管造影再狭窄数据完全统计后再发表全文。
来源： 医心网
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