ARRIVE II Registry Demonstrates Low 2.5 Percent TAXUS-Related Re-Intervention Rate in Complex Lesions

美国波士顿科技公司称，来自ARRIVE II注册研究的六个月初步结果再次证实了TAXUS® Express2™ 冠脉支架在实际应用中的良好安全性表现。ARRIVE II是ARRIVE I研究的延伸，共观察了美国53个临床中心的超过5000名患者，包括复杂病变患者（65%），多支架（38%）和糖尿病患者（32%），公司在此次美国心脏病学院年会前的i2峰会上宣布了此项结果。

来自华盛顿大学医学院Barnes-Jewish医院的John M. Lasala教授作为研究的主要负责人说：“ARRIVE II研究的六个月数据非常令人振奋，特别是在被试人群高危和病变更复杂的情况下。数据显示糖尿病人群的再介入率甚至低于普通人群，结果与ARRIVE I研究的六个月数据非常一致，进一步证明了TAXUS支架系统在复杂病变和高危患者中的能力。

波士顿公司首席运营官Paul LaViolette说道：“ARRIVE I和II注册研究在总共7600多名实际操作的患者群（其中2/3为复杂病变）基础上为我们描绘了Taxus在复杂病变中的能力，结合我们一系列的TAXUS研究，再次证实了TAXUS支架系统在治疗冠脉疾病方面的出色安全性和效果性。

ARRIVE II注册研究在去年十月完成入选工作，共入选了5007份病例，初步结论是基于2005年3月前入选的4067（81%）患者的情况做出的，完整的6个月数据将在2006年5月前给出。

ARRIVE II六个月结果显示总体TAXUS相关主要心脏事件率为3.6%，包括心源性死亡0.7%，心梗1.2%，靶血管再介入2.5%，这些结果与ARRIVE I的六个月结果相符，前者的总心脏事件率为4.4%，再介入率为3.1%，ARRIVE II注册研究中的支架血栓率为1.1%，与此前进行的药物释放支架安全性数据相当。

糖尿病人群的分析显示Taxus相关的心脏病事件率为3.3%，再介入率为1.9%，糖尿病患者因更易发生再狭窄而被认为更有可能需要再次介入干预。

ARRIVE研究中的入选人群保持了高危的特点，其中13.5%为心梗，多血管支架占15%，静脉桥支架6.4%，小血管合并RVD为3.1%，长病变20.5%，支架内再狭窄为5.9%。高比例的社区医院被纳入观察中心范围显示了数据更具有普遍意义，并真实的反映了实际工作中的情况。