Medtronic’s Endeavor(TM) Stent Continues to Show Consistent Clinical Efficacy and Strong Safety Profile

根据在亚特兰大美国ACC 55届科技大会上发布的一个新研究美敦力公司的Endeavor药物洗脱冠状动脉支架继续证实持续的临床有效性和强的安全性范畴， ENDEAVOR III 美国试验更新和4个全球性临床试验1300例患者的荟萃资料提供了更多的数据，表明Endeavor支架在冠心病患者治疗中的良好输送性、有效性和安全性。

美敦力公司副主席和血管部主席Scott Ward说，“我们的4个临床试验已经很好的证明了Endeavor支架的临床性能。伴随我们每一个里程碑，我们继续发现各个试验间和各个试验内多种患者亚组间结果的一致性，以及非常卓越的安全性范畴。”

美敦力也报告说ENDEAVOR IV 试验即和波士顿科学公司的TAXUS 支架的头对头比较试验也已经入选了接近1000例患者，并在今年春天完成全部1548例患者的入选。该试验的主要终点是9个月靶血管重建失败，在一系列总数超过2000例Endeavor患者的有效性和安全性试验中是第四个。美敦力公司也在准备PMA 申请时间表，计划在2007年获得美国的商业批准。

在ACC年会上，美敦力公司发布了ENDEAVOR III的12个月结果和ENDEAVOR I、II、III超过1300例患者的安全性和有效性数据荟萃。该荟萃结果证实Endeavor 的杰出安全性记录，没有观察到晚期支架内血栓（植入后超过30天），总的血栓率仅为0.3％。

更新的ENDEAVOR III数据也显示12个月的安全性和临床有效性仍存在，和强生公司的Cypher支架相比任何的临床终点都没有显著性差异。例如Endeavor和Cypher的12个月靶血管重建失败（TVF）分别是13.2％和11.8%(p = 0.87)，9个月的这两个数字分别是12%和11.5％(p = 1.0)

其他荟萃资料证实不同高危亚组间的TLR和晚期血栓也没有显著差异，比如血管直径大小、病变长度和患者的糖尿病状态。另外荟萃资料显示了优异的器械输送性，器械成功率为99.2％。

Endeavor 支架2005年7月获得了CE 市场认证，并已经在超过85个国家的国际市场上市，并希望今年下半年在其他国家上市。美敦力公司会在巴黎的PCR会议上发布另外的Endeavor数据，包括ENDEAVOR I 三年结果和ENDEAVOR II 2年结果。