ORAR II: Oral rapamycin reduced angiographic, clinical restenosis

最近一系列口服雷帕霉素预防支架再狭窄的研究表明，这种治疗似乎可以降低裸金属支架术后再狭窄。但专家同时指出，尽管ORARⅡ（阿根廷口服雷帕霉素研究）的研究结果很重要，但目前尚无法用口服雷帕霉素替代DES。

Dr Alfredo E Rodriguez (Otamendi Hospital, Buenos Aires, Argentina)和其同事在2006年4月18日发行的ACC杂志上指出“口服雷帕霉素可能对一些特定的患者合适，如那些再狭窄风险较低的患者，参考血管直径>2.5 mm，非糖尿病患者以及不适合长期抗血小板治疗的患者”。

阳性结果，尚不如DES

既往口服雷帕霉素的研究得出该药有免疫抑制作用和抗增殖作用，但这些研究没有随机对照，也没有观察支架内再狭窄情况。研究者承认，口服雷帕霉素的研究数据远远不如DES的研究充分，但值得注意的是，口服雷帕霉素比DES便宜得多。

Rodriguez 等在研究中将100例植入裸金属支架的患者随机分入口服雷帕霉素(PCI术前6mg负荷，然后每天3 mg，服用14天)加diltiazem 180 mg/day （可以增加雷帕霉素的血液浓度）组和对照组。9个月时，造影随访的包括支架两端在内的再狭窄率和晚期丢失在口服雷帕霉素组明显降低。1年时，口服雷帕霉素组的靶病变血运重建（TLR）、靶血管血运重建（TVR）以及主要不良心脏事件（MACE）的发生率均较低。

终点	口服雷帕霉素组	非口服雷帕霉素组	p
包括支架两端在内的再狭窄* (%)	11.6	42.8	0.001
晚期丢失* (mm)	0.66	1.13	<0.001
TLR (%)	7.6	37.2	<0.001
TVR (%)	8.3	38	<0.001
MACE (%)	20	44	0.018

 
*病变血管段

Dr Gregg Stone (Columbia University, New York, NY)在heartwire 评论指出，口服雷帕霉素预防再狭窄的研究结果很令人鼓舞，但他同时强调，这种治疗看来只适合一部分患者。

他又说道：“我不相信口服雷帕霉素可以取得DES的效果，因为后者更简单有效，晚期丢失更低。口服雷帕霉素治疗可能会适合部分特定患者，如患者无法长期服用抗血小板药物，或病变血管太细或太弥漫，无法植入DES。可能对那些非常复杂病变，可以植入DES同时加口服雷帕霉素，但因目前尚无相关研究，故还不能应用。”

 

来源： 医心网