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ATLAS研究结果显示第二代Taxus支架临床表现不亚于其前辈

发布于:2006-05-18 09:07    

ATLAS trial results show second-generation Taxus stent to match clinical performance of its predecessor
 
来自Euro2006年会的ATLAS研究宣讲指出,Taxus Liberte紫杉醇药物释放支架的血运重建率与其前辈Taxus Express2旗鼓相当,这是首个关于第二代药物释放支架效果与其前辈比较的研究。操作的结果显示新的支架更易于释放和传送。

Turco说道:“尽管Taxus Liberte组的病变相当复杂,但其在操作程序上仍有所进步,临床结果和血管造影结果也与其前辈相当。”

Liberte支架平台的传送系统更纤细,体积也比Express 2更小巧,这使得它更灵活和舒适,更容易进入侧支。Taxus Liberte已经在欧洲获得CE批文,此次的ATLAS研究在北美和亚太地区展开,共有61个中心的871名原位病变患者接受了Liberte支架治疗,其临床表现与Taxus IV和V研究组成的对照组效果基本相当。

研究的一期观察终点为术后9个月时的靶血管血运重建率(TVR),在两组间基本相当,差异不超过3%。而且实验组的病变相对更复杂,狭窄的程度更高,长度,钙化,成角,扭曲和分支病变都更严重,另外,操作者的平均操作时间为50分钟,在事件率方面,9个月的支架血栓率并无显著性差异。尽管完整的血管造影结果将在以后公布,但简单的比较后发现二者在晚期丢失上没有明显差异。

                                ATLAS研究结果 
 

观察终点

Taxus Liberté

Taxus Express 2

p

复杂病变比例

75.5

61.2

<0.0001

操作时间

47.8

53

0.0052

9个月 TVR (%)

8.0

7.1

0.48

6个月晚期丢失, in-stent (mm)

0.4

0.42

NS


Turco认为,Taxus的研究人员也在特定复杂病变中测试Taxus Liberte,同事波科公司近日称欧洲监管机构已经将支架的适应症扩大到急性心梗,慢性完全性梗阻和支架内再狭窄,这意味着后者在欧洲已经获得了其前辈产品的全部权限。

 



来源: 医心网
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