Impressive Clinical Results Show Medtronic ENDEAVOR(TM) Drug-Eluting Coronary Stent Provides Significant Long-Term Safety and Efficacy Benefits

在此次于巴黎召开的EuroPCR大会上，来自澳大利亚莫纳什大学医学院的Ian Meredith教授，作为ENDEAVOR I研究的核心负责人对美敦力公司的ENDEAVOR I和II研究长期结果进行了宣讲。来自两份研究的数据显示Endeavor™药物释放支架能够提供长期的有效性和安全性，术后发生再次手术和晚期血栓的比例非常低。

Meredith教授指出：“通过全球学者的共同努力，我们获得了Endeavor药物释放冠脉支架的长期稳定的临床数据，无论是首个100名患者参与的first-in-man ENDEAVOR I研究3年期结果，还是1200名患者参与的双盲对照ENDEAVOR II临床研究2年期结果都显示，随访率超过97%，临床结果非常令人满意，术后再狭窄率和安全性数据都非常出色。”

Endeavor支架的长期表现非常稳定，2-3年期内的事件率与1-2年保持相当且都非常低，ENDEAVOR I研究的3年靶病变血运重建率（TLR）约为3%，这意味着97%的接受Endeavor支架的患者在3年内无需担忧再次手术。在ENDEAVOR II中，93.5%的的患者在两年内未行二次手术，TLR率仅为6.5%。靶病变血运重建被普遍看做是药物释放支架效果性的最主要数据。

Endeavor支架的安全性数据在长期随访内也表现不凡，观察的重点是晚期支架内血栓，即术后至少30天后出现的支架内血栓，通常会导致心梗和死亡。在36个月时，心梗，死亡和TLR联合发生率（MACE）在ENDEAVOR I中为6%，ENDEAVOR II的24个月MACE率为10%。另外在E II研究中，Endeavor组和美敦力Driver®裸支架组的死亡率无显著性差异，分别为2.1%和2.2%，而MACE率则下降了47%，前者为10%，后者为18.7%。

ENDEAVOR II研究协同负责人William Wijns教授指出：“两份研究的长期数据说明Endeavor治疗是有效和持久的，较低的MACE率和晚期支架内血栓都表明Endeavor药物释放支架的长期安全性和对患者的益处。”

Endeavor与Driver支架均由镍钴合金制造，并依靠独特的分子架构方便传送，在采用了ABT-578涂层和通常位于红细胞表面的磷酰胆碱（PC）后，基质被模拟成为机体自然细胞的状态。

美敦力公司总裁Scott Ward说道：“Endeavor支架能够提供理想的治疗预后以及长期稳定的表现，其安全性与效果性同样出色，Endeavor将成为需要进行冠脉介入手术患者的重要选择。”

美敦力公司的Endeavor临床计划由5步组成，从ENDEAVOR I到开放注册的E注册研究，在全部研究完成时，将有超过10000名患者接受Endeavor支架治疗。在研究中将有超过3000名患者随机接受Endeavor支架或裸支架，或任何其他两种被批准的药物释放支架。

Endeavor药物释放支架于2005年7月获得欧洲CE批文，并在全球85个国家被应用。Endeavor支架目前尚未获准在美国销售。美敦力已经于2005年10月向美国食品与药品监督管理局（FDA）提交其入市申请（PMA）并希望在2007年获得最终批文。