Heart devices have different malfunction rates

4月26日 (Reuters Health) – 研究表明可能是因为ICD比起搏器更复杂的缘故，ICD功能异常的情况更多见。当然，这种功能异常的绝对风险还是很低的，如果挑选合适的患者，还是可以使患者获得益处的。

起搏器可以使心跳保持一个稳定规律的节律。而ICD是要识别导致患者猝死之前的严重心律失常并及时中止它。患者心律失常的类型决定了安装起搏器或是ICD。

据美国医学会杂志一个研究发现，近10年来，有关起搏器功能异常的报道越来越少，而有关ICD功能异常的报道有增多的趋势。作者认为可能的原因是起搏器已经应用多年，技术很成熟，而ICD是相对较新的事物，还在不断发展更新中。但值得高兴的是，近几年有关ICD功能异常的报道也开始有下降的趋势。

该杂志的另一个研究发现，ICD的置换常常是因为包括死亡在内的严重并发症。

来自波士顿Beth Israel Deaconess 医学中心的Dr. William H. Maisel和其同事对1990到2002年间因功能异常而导致起搏器或ICD置换而申报给美国FDA的情况进行了分析。Maisel对国际器械注册研究的数据进行了相似的研究。

研究发现，在美国225万起搏器植入患者中，有8834例因功能异常而导致置换起搏器。415,780例ICD患者中，8489例最后置换ICD。有一半功能障碍是电池和电路的问题。

每年总的ICD置换率为20.7/1000，而起搏器为4.6/1000；起搏器有30例因功能异常导致的死亡，ICD有31例。

对于起搏器，在1993年时因功能异常而置换的比率达到最高的9/1000，之后就逐渐下降，到2002年降至1.4/1000。

而ICD从1993年的38.6/1000降至96年的7.9/1000，到2001年又升至36.4/1000。

但是在Maisel提交的报告中指出：“我通过对国际器械注册研究的数据进行分析同时发现，2003和2004年ICD功能异常的报告明显下降，表明ICD的技术逐渐成熟。”

来自伦敦健康科学中心的Dr.Andrew D. Krahn和其同事对17个中心2004年10月到2005年10月期间因并发症而导致ICD置换的病例进行了研究。
在2,915招回的患者中，有533例在平均26.5个月时进行ICD置换。

在ICD植入后平均2.7个月的随访发现，8.1%需要ICD置换。另外发现，ICD植入后的并发症大部分较严重，需要手术处理，有2例因起搏器感染而死亡。
Maisel指出“内科医生有必要了解ICD现在的情况，在出现问题时及时向制造商和FDA通报，加强ICD上市后的监察”。

来自Cleveland Clinic Foundation的Dr. Bruce L. Wilkoff在编者按中指出“这些有关起搏器和ICD并发症的研究可以使医生和患者掌握更全面的信息，以便做出最佳的治疗决策。”